Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kognitivní funkce a cue-reaktivity

28. června 2013 aktualizováno: Temple University

Kognitivní výkon a reaktivita na jídlo během léčby obezity s vysokým a nízkým obsahem sacharidů

Zajímá nás testování rozdílů v kognitivních funkcích a potravinové reaktivitě v různých časových bodech u jedinců, kteří dodržují dietu s nízkým a vysokým obsahem sacharidů. Chceme dosáhnout pochopení těchto časově specifických rozdílů pomocí analýzy rozptylu s opakovanými měřeními (ANOVA), se stavem stravy (nízký vs. vysoký obsah sacharidů) jako faktorem subjektu a časem jako faktorem v rámci subjektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni z mateřské studie Bezpečnost a účinnost nízko a vysokosacharidových diet. Účastníci se zúčastní jednoho 30minutového školení, aby se naučili počítačové úkoly a ohodnotili vhodnost jídla. Účastníci budou hodnotit svou touhu jíst „24“ potravin na „9“-bodové Likertově škále (např. 1 = vůbec netoužím; 5 = neutrální, ani netouží, ani netouží; 9 = extrémně touží). Tato hodnocení se použijí ke stanovení emocionálně významných a neutrálních vodítek pro počítačové testy (tj. test reaktivity na podněty a Stroopův test) používaných během studie.

Každý jedinec se zúčastní při různých příležitostech jednoho 45-60minutového testovacího sezení před zahájením léčby (týden 0) a čtyř 45-60minutových testovacích sezení, která se shodují s hodnocením léčby ve schválené studii (12., 26., 54. týden). Testování bude provedeno jednu a půl hodiny po konzumaci standardní svačiny, aby bylo zajištěno, že všichni účastníci jsou ve stejném metabolickém stavu. Účastníci absolvují tři po sobě jdoucí počítačové testy v následujícím pořadí: 1) Průběžný test výkonnosti (CPT), 2) Stroopův test, 3) Test reaktivity na cue. Na základě předchozí studie ukazující poruchy kognitivních funkcí jeden týden po zahájení diety s nízkým obsahem sacharidů účastníci také dokončí 5minutový kognitivní úkol (např. úkol kontinuálního výkonu) jeden a čtyři týdny poté, co začnou úpravy ve stravování. V těchto týdnech dostanou účastníci před schůzkou skupiny malé občerstvení. Testování bude probíhat na závěr týdenních skupinových setkání, přičemž se zajistí, že se účastníci zdrželi jídla po dobu přibližně jedné a půl hodiny.

15minutový test reaktivity na podnět se skládá ze tří testů narážek, které se liší pouze z hlediska prezentovaného podnětu (jeden neutrální nepotravinový podnět, jeden neutrální potravinový podnět a jeden emocionálně výrazný potravinový podnět). Pořadí těchto pokusů bude prezentováno ve vyváženém pořadí. Účastníci vyplní dotazník VAS, který ohodnotí jejich pocity hladu, bažení a úzkosti. Účastníci vloží dentální válečky před každým ze tří pětiminutových testů prezentace narážky. Zatímco účastníci vkládají dentální válečky, experimentátor umístí příslušné tágo na podnos. K tomuto talíři bude připojena přepážka/zábrana, která brání tágu ve výhledu účastníka, když je experimentátor v místnosti. Po vložení rolí a umístění tága na talíř experimentátor opustí místnost a otáčí talířem pomocí dálkového ovládání, dokud nebude tágo v jasném výhledu účastníka. 5 minut Shromažďování psychofyziologických dat (tj. srdeční frekvence, vodivosti kůže) začne, když se talíř otáčí. Účastníci budou prostřednictvím audiokazety instruováni, aby zaměřili svou pozornost na tágo, představovali si, že ho zvednou, přivoní k němu a ochutnají jej atd. Na konci tohoto 5minutového intervalu se změří krevní tlak. Účastníci vyjmou dentální válečky a vloží je do plastového sáčku na zip. Experimentátor se vrátí do místnosti a požádá účastníka, aby dokončil zkušební dotazník VAS, hodnotící jejich pocity hladu, bažení a úzkosti. Poté bude účastníkům poskytnuta jedna unce vody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni účastníci, kteří se zúčastnili studie Bezpečnost a účinnost nízko a vysokosacharidových diet

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 30 a 40
  • Žijte a pracujte do 1 hodiny od místa studia
  • Stabilní psychický stav

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění, infarkt nebo mrtvice v anamnéze
  • Krevní tlak > 140/90 mmHG
  • Abnormální hladiny cholesterolu
  • Závažné psychiatrické onemocnění
  • Jakékoli léky, které ovlivňují hmotnost nebo rychlost metabolismu
  • Přítomnost nebo historie chronického onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu, příjem potravy nebo metabolismus (tj. cukrovka, onemocnění štítné žlázy nebo rakovina).
  • V současné době užívá antidepresiva, steroidy, tabák nebo nelegální drogy
  • Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství
  • Změna hmotnosti o 10 lb během 6 měsíců od vstupu do studie
  • Anamnéza maligních arytmií nebo cerebrovaskulárních, ledvinových nebo jaterních onemocnění
  • Anamnéza onemocnění plýtváním bílkovin nebo dny
  • Těžká artritida
  • Osteoporóza
  • Některé typy hormonální substituční terapie
  • V současné době dodržuje vegetariánskou stravu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztahy mezi kognitivní a fyziologickou reaktivitou na potravinové a nepotravinové podněty
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AT001103-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit