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Kognitive Funktion und Cue-Reaktivitätsstudie

28. Juni 2013 aktualisiert von: Temple University

Kognitive Leistung und Nahrungsmittelreaktivität während der Behandlung von Adipositas mit hohem und niedrigem Kohlenhydratgehalt

Wir sind daran interessiert, Unterschiede in der kognitiven Funktion und der Nahrungsmittelreaktivität zu verschiedenen Zeitpunkten bei Personen zu testen, die eine kohlenhydratarme und eine kohlenhydratreiche Ernährung einhalten. Wir möchten ein Verständnis dieser zeitspezifischen Unterschiede erreichen, indem wir eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) verwenden, wobei der Ernährungszustand (niedrig vs. kohlenhydratreich) als Zwischensubjektfaktor und die Zeit als Innersubjektfaktor dient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus der Elternstudie The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer 30-minütigen Schulungssitzung teil, um die Computeraufgaben zu lernen und die Attraktivität von Lebensmitteln zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten ihren Wunsch, „24“ Lebensmittel zu essen, auf einer „9“-Punkte-Likert-Skala (z. B. 1 = überhaupt kein Verlangen; 5 = neutral, weder Verlangen noch kein Verlangen; 9 = Verlangen extrem). Diese Bewertungen werden verwendet, um emotional hervorstechende und neutrale Hinweise für die während der Studie verwendeten computergestützten Tests (d. h. Hinweis-Reaktivität und Stroop-Test) festzulegen.

Jede Person nimmt zu unterschiedlichen Gelegenheiten an einer 45- bis 60-minütigen Testsitzung vor Beginn der Behandlung (Woche 0) und an vier 45- bis 60-minütigen Testsitzungen teil, die mit den Behandlungsbewertungen in der genehmigten Studie zusammenfallen (Wochen 12, 26, 54). Die Tests werden eineinhalb Stunden nach dem Verzehr eines Standard-Snacks durchgeführt, um sicherzustellen, dass sich alle Teilnehmer in der gleichen Stoffwechsellage befinden. Die Teilnehmer absolvieren drei aufeinanderfolgende computergestützte Tests in der folgenden Reihenfolge: 1) Continual Performance Test (CPT), 2) Stroop-Test, 3) Cue-Reaktivitätstest. Basierend auf einer früheren Studie, die Beeinträchtigungen der kognitiven Funktion eine Woche nach Beginn einer kohlenhydratarmen Diät zeigte, werden die Teilnehmer eine und vier Wochen nach Beginn der Ernährungsumstellung auch eine 5-minütige kognitive Aufgabe (z. B. Continual Performance Task) absolvieren. An diesen Wochen erhalten die Teilnehmer vor dem Gruppentreffen einen kleinen Imbiss. Die Tests werden am Ende der wöchentlichen Gruppensitzungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer ungefähr anderthalb Stunden lang auf Nahrung verzichtet haben.

Der 15-minütige Hinweis-Reaktivitätstest besteht aus drei Hinweisversuchen, die sich nur in Bezug auf den präsentierten Hinweis unterscheiden (ein neutraler Nicht-Nahrungsmittel-Hinweis, ein neutraler Lebensmittel-Hinweis und ein emotional hervorstechender Lebensmittel-Hinweis). Die Reihenfolge dieser Studien wird in einer ausgewogenen Reihenfolge dargestellt. Die Teilnehmer füllen einen VAS-Fragebogen aus, in dem sie ihre Gefühle von Hunger, Verlangen und Angst bewerten. Die Teilnehmer legen Zahnrollen vor jedem der drei fünfminütigen Cue-Präsentationsversuche ein. Während die Teilnehmer die Zahnrollen einlegen, legt der Experimentator den entsprechenden Hinweis auf eine Platte. An dieser Platte ist eine Trennwand/Barriere angebracht, die den Hinweis aus der Sicht des Teilnehmers behindert, während sich der Experimentator im Raum befindet. Nachdem die Rollen eingelegt und der Queue auf die Platte gelegt wurde, verlässt der Experimentator den Raum und dreht die Platte per Fernbedienung, bis der Cue für den Teilnehmer gut sichtbar ist. 5 Minuten Die Erfassung psychophysiologischer Daten (d. h. Herzfrequenz, Hautleitwert) beginnt, wenn die Platte gedreht wird. Die Teilnehmer werden per Tonband angewiesen, ihre Aufmerksamkeit auf das Stichwort zu richten, sich vorzustellen, es aufzunehmen, zu riechen und zu schmecken usw. Am Ende dieses 5-Minuten-Intervalls werden Blutdruckmessungen vorgenommen. Die Teilnehmer entfernen die Zahnrollen und legen sie in einen Plastikbeutel mit Reißverschluss. Der Experimentator kehrt in den Raum zurück und bittet den Teilnehmer, die Post- Testen Sie den VAS-Fragebogen und bewerten Sie ihre Gefühle von Hunger, Verlangen und Angst. Dann werden die Teilnehmer mit einer Unze Wasser versorgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Teilnehmer, die an der Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von kohlenhydratarmen und kohlenhydratreichen Diäten teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 30 und 40
  • Lebe und arbeite innerhalb von 1 Stunde vom Studienort
  • Stabiler psychologischer Status

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • Blutdruck > 140/90 mmHG
  • Abnorme Cholesterinwerte
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Jedes Medikament, das das Gewicht oder die Stoffwechselrate beeinflusst
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer chronischen Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Appetit, die Nahrungsaufnahme oder den Stoffwechsel beeinflusst (z. Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder Krebs).
  • Verwenden Sie derzeit Antidepressiva, Steroide, Tabak oder illegale Drogen
  • Schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft planen
  • 10 Pfund Gewichtsveränderung innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt
  • Vorgeschichte von bösartigen Arrhythmien oder zerebrovaskulären, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Vorgeschichte von Protein verschwendenden Krankheiten oder Gicht
  • Schwere Arthritis
  • Osteoporose
  • Bestimmte Arten der Hormonersatztherapie
  • Derzeit nach einer vegetarischen Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Beziehungen zwischen kognitiver und physiologischer Reaktivität auf Nahrungs- und Nicht-Nahrungssignale
Zeitfenster: 2 Jahre Laufzeit
2 Jahre Laufzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT001103-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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