Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji poznawczych i reaktywności cue

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Temple University

Wydajność poznawcza i reaktywność żywności podczas leczenia otyłości o wysokiej i niskiej zawartości węglowodanów

Jesteśmy zainteresowani testowaniem różnic w funkcjach poznawczych i reaktywności pokarmowej w różnych punktach czasowych u osób stosujących diety nisko- i wysokowęglowodanowe. Chcielibyśmy zrozumieć te specyficzne czasowo różnice za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA), z kondycją diety (niska vs. wysoka zawartość węglowodanów) jako czynnikiem między podmiotem a czasem jako czynnikiem wewnątrzobiektowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z macierzystego badania „Bezpieczeństwo i skuteczność diet o niskiej i wysokiej zawartości węglowodanów”. Uczestnicy wezmą udział w jednej 30-minutowej sesji szkoleniowej, aby nauczyć się obsługi komputera i ocenić pożądaną żywność. Uczestnicy ocenią swoją chęć zjedzenia „24” pokarmów na „9”-punktowej skali Likerta (np. 1 = w ogóle nie pragną; 5 = neutralne, ani nie chcą, ani nie pragną; 9 = bardzo pragną). Oceny te zostaną wykorzystane do ustalenia istotnych emocjonalnie i neutralnych wskazówek dla testów komputerowych (tj. reaktywności Cue i testu Stroopa) stosowanych podczas badania.

Każda osoba weźmie udział przy różnych okazjach w jednej 45-60-minutowej sesji testowej przed rozpoczęciem leczenia (tydzień 0) i czterech 45-60-minutowych sesjach testowych, które pokrywają się z oceną leczenia w zatwierdzonym badaniu (tygodnie 12, 26, 54). Badanie zostanie przeprowadzone półtorej godziny po spożyciu standardowej przekąski, aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy są w tym samym stanie metabolicznym. Uczestnicy przejdą trzy kolejne testy komputerowe w następującej kolejności: 1) test ciągłej sprawności (CPT), 2) test Stroopa, 3) test reaktywności cue. Na podstawie wcześniejszego badania, które wykazało upośledzenie funkcji poznawczych tydzień po rozpoczęciu diety niskowęglowodanowej, uczestnicy wykonają również 5-minutowe zadanie poznawcze (np. zadanie ciągłej wydajności) jeden i cztery tygodnie po rozpoczęciu modyfikacji w jedzeniu. W tych tygodniach uczestnicy otrzymają małą przekąskę przed spotkaniem grupy. Testy będą przeprowadzane na zakończenie cotygodniowych spotkań grupowych, upewniając się, że uczestnicy powstrzymali się od jedzenia przez około półtorej godziny.

15-minutowy test reaktywności wskazówek składa się z trzech prób wskazówek, które różnią się tylko pod względem prezentowanej wskazówki (jedna neutralna wskazówka nieżywnościowa, jedna neutralna wskazówka dotycząca żywności i jedna istotna emocjonalnie wskazówka dotycząca żywności). Kolejność tych prób zostanie przedstawiona w kolejności przeciwwagi. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz VAS, oceniając swoje uczucia głodu, głodu i niepokoju. Uczestnicy włożą rolki dentystyczne przed każdą z trzech, pięciominutowych prób prezentacji wskazówek. Podczas gdy uczestnicy wkładają rolki dentystyczne, eksperymentator umieszcza odpowiednią wskazówkę na talerzu. Ten talerz będzie miał przymocowaną przegrodę/barierę, która zasłania wskazówkę uczestnikowi, gdy eksperymentator jest w pokoju. Po włożeniu rolek i umieszczeniu wskazówki na talerzu eksperymentator opuszcza pomieszczenie i obraca talerz za pomocą pilota, aż wskazówka znajdzie się w zasięgu wzroku uczestnika. 5 minut gromadzenie danych psychofizjologicznych (tj. tętna, przewodnictwa skóry) rozpocznie się w miarę obracania talerza. Uczestnicy zostaną poinstruowani za pomocą taśmy audio, aby skupili swoją uwagę na wskazówce, wyobrażali sobie, że ją podnoszą, wąchają, smakują itp. Pod koniec tej 5-minutowej przerwy zostaną wykonane pomiary ciśnienia krwi. Uczestnicy zdejmą rolki dentystyczne i włożą je do plastikowej torby z zamkiem błyskawicznym. Eksperymentator wróci do pokoju i poprosi uczestnika o uzupełnienie post- próbny kwestionariusz VAS, oceniający ich uczucie głodu, pragnienia i niepokój. Następnie uczestnicy otrzymają jedną uncję wody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy uczestnicy, którzy wzięli udział w badaniu „Bezpieczeństwo i skuteczność diet nisko- i wysokowęglowodanowych”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała między 30 a 40
  • Mieszkaj i pracuj w ciągu 1 godziny od miejsca badania
  • Stabilny stan psychiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób serca, zawału serca lub udaru mózgu
  • Ciśnienie krwi > 140/90 mmHG
  • Nieprawidłowy poziom cholesterolu
  • Poważna choroba psychiczna
  • Wszelkie leki wpływające na wagę lub tempo metabolizmu
  • Obecność lub historia przewlekłej choroby, o której wiadomo, że wpływa na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub metabolizm (np. cukrzyca, choroby tarczycy lub nowotwory).
  • Obecnie zażywa leki przeciwdepresyjne, sterydy, tytoń lub nielegalne narkotyki
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Zmiana masy ciała o 10 funtów w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia złośliwych zaburzeń rytmu lub chorób naczyń mózgowych, nerek lub wątroby
  • Historia chorób wyniszczających białko lub dny moczanowej
  • Ciężkie zapalenie stawów
  • Osteoporoza
  • Niektóre rodzaje hormonalnej terapii zastępczej
  • Obecnie na diecie wegetariańskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zależności między reaktywnością poznawczą i fizjologiczną na bodźce pokarmowe i nieżywnościowe
Ramy czasowe: Okres 2 lat
Okres 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT001103-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność poznawcza

3
Subskrybuj