Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memantin- og begrænsningsinduceret sprogterapi ved kronisk poststroke afasi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

12. september 2005 opdateret af: Gabinete Berthier y Martínez

En 24-ugers pilot, dobbeltblind, randomiseret, parallel, placebokontrolleret undersøgelse af memantin- og begrænsningsinduceret sprogterapi i kronisk poststroke afasi: korrelation med kognitivt fremkaldte potentialer under restitution.

  • Afasi, tab eller svækkelse af sprog forårsaget af hjerneskade, er en af ​​de mest ødelæggende kognitive svækkelser ved slagtilfælde. Afasi kan behandles med en kombination af tale-sprogterapi og medicin. Konventionel tale-sprogterapi til kroniske afasipatienter er til ringe hjælp, og adskillige lægemidler er blevet undersøgt med begrænset succes. Derfor er andre terapeutiske strategier berettigede.
  • Nylige data tyder på, at lægemidler (memantin), der virker på hjernens kemiske glutamat, kan hjælpe med at genoprette kognitive underskud, inklusive sprog, hos personer med vaskulær demens. Denne undersøgelse undersøger sikkerhedsprofilen og effektiviteten af ​​memantin parret med intensiv sprogterapi hos personer med slagtilfælderelateret kronisk afasi (mere end 1 års udvikling).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Effektiviteten af ​​lægemidler, der virker på glutamat, såsom N-methyl-D-asparaginsyre (NMDA) receptorantagonist memantin, skal undersøges i denne population. Begrundelsen for at bruge memantin til afasi efter slagtilfælde kommer fra nyere undersøgelser om vaskulær demens. Data uddraget fra en nylig Cochrane-gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg med memantin i forskellige typer af demens (vaskulær demens, Alzheimers sygdom, blandet demens) afslører, efter 6 ugers behandling, gavnlige virkninger på kognition (inklusive sprog), aktiviteter i dagligdagen, adfærd og globale skalaer samt i det globale indtryk af forandring.
  • Genopretning fra afasi er mulig selv i alvorlige tilfælde. Mens tale-sprogterapi fortsat er den vigtigste behandling af afasi, er dens effektivitet ikke blevet endeligt bevist. Dette har motiveret planlægningen af ​​mere rationelle terapier (f.eks. tvangsinduceret sprogterapi [Pulvermüller et al., 2001; 32: 1621-1626]).
  • Derudover kan de neurale korrelater for forbedring af sprogfunktionen nu let påvises med begivenhedsrelaterede potentialer. Dette er en ikke-invasiv teknik, der i realtid kan opdage funktionelle hjerneændringer under restitution fremmet af den kombinerede virkning af memantin og begrænsningsinduceret sprogterapi.
  • Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten, sikkerhedsprofilen og funktionelle korrelater af memantin parret med massevis sprogterapi i en prøve af patienter med kronisk postaplageafasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29001
        • Rekruttering
        • Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES) University of Malaga
        • Kontakt:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: (34) 952 22 45 90
          • E-mail: mberthier@terra.es
        • Underforsker:
          • Cristina Green, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Carolina Higueras, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Pablo Lara, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Carmen Montes, M.D., Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk afasi af mere end et års varighed
  • Skal kunne udfylde protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Større psykiatrisk sygdom
  • Alvorlig global afasi (udelukker deltagelse i tvangsinduceret sprogterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sprogfunktion (generelt sværhedsgrad af afasi).
Meddelelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression
Kognitiv evaluering af sprogets funktion
Ændringer i begivenhedsrelateret potentiale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gabinete Berthier y Martínez

Samarbejdspartnere

H. Lundbeck A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D, Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES), University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10830
  • Gabinete Berthier y Martínez.
  • Lundbeck, Spain, S.A.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner