Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memantyna i terapia językowa wywołana ograniczeniami w przewlekłej afazji poudarowej: randomizowana, kontrolowana próba

12 września 2005 zaktualizowane przez: Gabinete Berthier y Martínez

24-tygodniowe pilotażowe, podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo badanie memantyny i terapii językowej wywołanej ograniczeniami w przewlekłej afazji poudarowej: korelacja z poznawczymi potencjałami wywołanymi podczas zdrowienia.

  • Afazja, utrata lub upośledzenie zdolności językowych spowodowane uszkodzeniem mózgu, jest jednym z najbardziej wyniszczających upośledzeń poznawczych udaru mózgu. Afazję można leczyć za pomocą terapii logopedycznej i leków. Konwencjonalna terapia mowy i języka u osób z przewlekłą afazją jest mało pomocna, a kilka leków zostało przebadanych z ograniczonym powodzeniem. Dlatego uzasadnione są inne strategie terapeutyczne.
  • Najnowsze dane sugerują, że leki (memantyna) działające na chemiczny glutaminian mózgu mogą pomóc w odzyskaniu deficytów poznawczych, w tym językowych, u osób z otępieniem naczyniowym. Niniejsze badanie analizuje profil bezpieczeństwa i skuteczność memantyny w połączeniu z intensywną terapią językową u pacjentów z przewlekłą afazją związaną z udarem (ponad 1 rok ewolucji).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Skuteczność leków działających na glutaminian, takich jak antagonista receptora kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), memantyna, wymaga zbadania w tej populacji. Uzasadnienie stosowania memantyny w afazji poudarowej wynika z ostatnich badań nad otępieniem naczyniowym. Dane pochodzące z niedawnego przeglądu Cochrane dotyczącego randomizowanych kontrolowanych badań memantyny w różnych typach demencji (otępienie naczyniowe, choroba Alzheimera, otępienie mieszane) ujawniają, po 6 tygodniach leczenia, korzystny wpływ na funkcje poznawcze (w tym język), czynności życia codziennego, zachowanie i globalne skale, jak również globalne wrażenie zmiany.
  • Wyzdrowienie z afazji jest możliwe nawet w ciężkich przypadkach. Chociaż terapia mowy i języka pozostaje podstawową metodą leczenia afazji, jej skuteczność nie została ostatecznie udowodniona. To zmotywowało do planowania bardziej racjonalnych terapii (np. terapii językowej wywołanej ograniczeniami [Pulvermüller i in., 2001; 32: 1621-1626]).
  • Ponadto neuronalne korelaty poprawy funkcji językowych można teraz łatwo wykryć za pomocą potencjałów związanych ze zdarzeniami. Jest to nieinwazyjna technika, która może wykrywać w czasie rzeczywistym funkcjonalne zmiany w mózgu podczas zdrowienia, promowane przez połączone działanie memantyny i terapii językowej wywołanej ograniczeniami.
  • Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności, profilu bezpieczeństwa i funkcjonalnych korelatów memantyny w połączeniu z masową terapią językową na grupie pacjentów z przewlekłą afazją poudarową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Malaga, Hiszpania, 29001
        • Rekrutacyjny
        • Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES) University of Malaga
        • Kontakt:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D
          • Numer telefonu: (34) 952 22 45 90
          • E-mail: mberthier@terra.es
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Green, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Carolina Higueras, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Lara, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Carmen Montes, M.D., Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła afazja trwająca dłużej niż rok
  • Musi być w stanie wypełnić protokół

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Poważna choroba psychiczna
  • Ciężka afazja globalna (uniemożliwia udział w terapii językowej wywołanej ograniczeniami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Funkcja języka (ogólne nasilenie afazji).
Komunikacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Depresja
Poznawcza ocena funkcji języka
Zmiany potencjału związanego z wydarzeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabinete Berthier y Martínez

Współpracownicy

H. Lundbeck A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D, Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES), University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10830
  • Gabinete Berthier y Martínez.
  • Lundbeck, Spain, S.A.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj