Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memantin és kényszer által kiváltott nyelvterápia krónikus posztstroke afáziában: Randomizált, kontrollált próba

2005. szeptember 12. frissítette: Gabinete Berthier y Martínez

Egy 24 hetes kísérleti, kettős vak, véletlenszerű, párhuzamos, placebo-kontrollos vizsgálat a memantin és a kényszer-indukált nyelvi terápiáról krónikus posztstroke afáziában: Összefüggés a kognitív kiváltott potenciálokkal a felépülés során.

  • Az afázia, az agykárosodás által okozott nyelvvesztés vagy -károsodás, a stroke egyik legpusztítóbb kognitív károsodása. Az afázia kezelhető beszéd-nyelvi terápia és gyógyszerek kombinációjával. A krónikus afáziás betegek hagyományos beszéd-nyelvi terápiája kevés segítséget jelent, és számos gyógyszert tanulmányoztak korlátozott sikerrel. Ezért más terápiás stratégiák alkalmazása indokolt.
  • A legújabb adatok azt sugallják, hogy az agy glutamátra ható kábítószerei (memantin) segíthetik a kognitív hiányosságok helyreállítását, beleértve a nyelvet is, az érrendszeri demenciában szenvedő betegeknél. A jelen tanulmány a memantin és az intenzív nyelvi terápiával párosított biztonságossági profilját és hatékonyságát vizsgálja stroke-hoz kapcsolódó krónikus afáziában szenvedő betegeknél (az evolúció több mint 1 éve).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A glutamátra ható gyógyszerek, például az N-metil-D-aszparaginsav (NMDA) receptor antagonista memantin hatékonyságát fel kell tárni ebben a populációban. A memantin poszt-stroke afáziában való alkalmazásának indoklása a vaszkuláris demenciával kapcsolatos legújabb tanulmányokból származik. A memantin különböző típusú demencia típusaiban (vascularis demencia, Alzheimer-kór, vegyes demencia) végzett randomizált, ellenőrzött vizsgálatainak közelmúltbeli Cochrane-áttekintéséből nyert adatok 6 hetes kezelés után jótékony hatást mutatnak a megismerésre (beleértve a nyelvet), a mindennapi élettevékenységekre, viselkedésében és globális léptékében, valamint a változás globális benyomásában.
  • Az afáziából való felépülés még súlyos esetekben is lehetséges. Noha a beszédnyelvi terápia továbbra is az afázia fő kezelési módja, hatékonysága nem bizonyított véglegesen. Ez motiválta a racionálisabb terápiák tervezését (pl. kényszer-indukált nyelvterápia [Pulvermüller et al., 2001; 32: 1621-1626]).
  • Ezen túlmenően, a nyelvi funkció javulásának neurális korrelációi ma már könnyen kimutathatók az eseményhez kapcsolódó potenciálokkal. Ez egy nem invazív technika, amely valós időben képes észlelni a memantin és a kényszer-indukált nyelvi terápia kombinált hatása által előidézett funkcionális agyi változásokat a felépülés során.
  • Jelen tanulmány célja a memantin és a tömeges nyelvi terápiával párosított hatékonyságának, biztonságossági profiljának és funkcionális korrelációinak felmérése krónikus posztstroke afáziában szenvedő betegek mintájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: (34) 952 22 45 90
  • E-mail: mberthier@terra.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Malaga, Spanyolország, 29001
        • Toborzás
        • Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES) University of Malaga
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D
          • Telefonszám: (34) 952 22 45 90
          • E-mail: mberthier@terra.es
        • Alkutató:
          • Cristina Green, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Carolina Higueras, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Pablo Lara, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Carmen Montes, M.D., Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy évnél hosszabb ideig tartó krónikus afázia
  • Képesnek kell lennie a protokoll kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Súlyos globális afázia (kizárja a kényszer-indukált nyelvi terápiában való részvételt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Nyelvi funkció (általános afázia súlyossága).
Kommunikáció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Depresszió
A nyelvi funkció kognitív értékelése
Változások az eseményekhez kapcsolódó potenciálban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gabinete Berthier y Martínez

Együttműködők

H. Lundbeck A/S

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D, Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES), University of Malaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10830
  • Gabinete Berthier y Martínez.
  • Lundbeck, Spain, S.A.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a memantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel