Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memantin og begrensningsindusert språkterapi ved kronisk poststroke afasi: En randomisert kontrollert prøvelse

12. september 2005 oppdatert av: Gabinete Berthier y Martínez

En 24-ukers pilot, dobbeltblind, randomisert, parallell, placebokontrollert studie av memantin- og begrensningsindusert språkterapi ved kronisk poststroke-afasi: korrelasjon med kognitive fremkalte potensialer under restitusjon.

  • Afasi, tap eller svekkelse av språk forårsaket av hjerneskade, er en av de mest ødeleggende kognitive svekkelsene ved hjerneslag. Afasi kan behandles med kombinasjon av tale-språkterapi og medikamenter. Konvensjonell talebehandling hos kroniske afasipatienter er til liten hjelp, og flere legemidler har blitt studert med begrenset suksess. Derfor er andre terapeutiske strategier berettiget.
  • Nyere data tyder på at medikamenter (memantin) som virker på hjernens kjemiske glutamat kan hjelpe gjenopprettingen av kognitive underskudd, inkludert språk, hos personer med vaskulær demens. Denne studien undersøker sikkerhetsprofilen og effekten av memantin sammen med intensiv språkterapi hos personer med hjerneslagrelatert kronisk afasi (mer enn 1 år med evolusjon).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Effekten av medikamenter som virker på glutamat, slik som N-metyl-D-asparaginsyre (NMDA) reseptorantagonist memantin, må undersøkes i denne populasjonen. Begrunnelsen for å bruke memantin ved afasi etter slag kommer fra nyere studier om vaskulær demens. Data hentet fra en nylig Cochrane-gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier av memantin ved forskjellige typer demens (vaskulær demens, Alzheimers sykdom, blandet demens) avslører, etter 6 ukers behandling, gunstige effekter på kognisjon (inkludert språk), aktiviteter i dagliglivet, atferd og globale skalaer samt i det globale inntrykket av endring.
  • Gjenoppretting fra afasi er mulig selv i alvorlige tilfeller. Selv om taleterapi fortsatt er den viktigste behandlingen av afasi, er effektiviteten ikke endelig bevist. Dette har motivert planleggingen av mer rasjonelle terapier (f.eks. begrensningsindusert språkterapi [Pulvermüller et al., 2001; 32: 1621-1626]).
  • I tillegg kan de nevrale korrelatene til forbedring av språkfunksjonen nå lett påvises med hendelsesrelaterte potensialer. Dette er en ikke-invasiv teknikk som kan oppdage funksjonelle hjerneendringer i sanntid under restitusjon fremmet av den kombinerte virkningen av memantin og begrensningsindusert språkterapi.
  • Målet med denne studien er å vurdere effekten, sikkerhetsprofilen og funksjonelle korrelatene til memantin sammen med massebehandling i et utvalg pasienter med kronisk poststroke afasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: (34) 952 22 45 90
  • E-post: mberthier@terra.es

Studiesteder

  • Spania
      • Malaga, Spania, 29001
        • Rekruttering
        • Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES) University of Malaga
        • Ta kontakt med:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: (34) 952 22 45 90
          • E-post: mberthier@terra.es
        • Underetterforsker:
          • Cristina Green, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Carolina Higueras, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Pablo Lara, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Carmen Montes, M.D., Ph.D
        • Hovedetterforsker:
          • Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk afasi av mer enn ett års varighet
  • Må kunne fullføre protokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Stor psykiatrisk sykdom
  • Alvorlig global afasi (utelukker deltakelse i begrensningsindusert språkterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Språkfunksjon (generelt alvorlighetsgrad av afasi).
Kommunikasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depresjon
Kognitiv evaluering av språkfunksjon
Endringer i hendelsesrelatert potensial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gabinete Berthier y Martínez

Samarbeidspartnere

H. Lundbeck A/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo L. Berthier, M.D., Ph.D, Gabinete Berthier y Martínez and Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias (CIMES), University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10830
  • Gabinete Berthier y Martínez.
  • Lundbeck, Spain, S.A.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på memantin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere