- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00198731
Evaluering af virkningerne af fællesskabsbaserede interventioner
Evaluering af virkningerne af fællesskabsbaserede interventioner på mødres sygelighed i den tidlige postpartumperiode i landdistrikterne i Bangladesh
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mødredødelighed er en væsentlig byrde i udviklingslandene. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at mellem 500.000 og 600.000 kvinder dør af komplikationer i forbindelse med graviditet og fødsel hvert år, hvor 99 % af disse dødsfald sker i udviklingslande (WHO/UNICEF/UNFPA, 2000). Det anslås, at graviditetsrelaterede årsager resulterer i omkring en fjerdedel til en tredjedel af kvinders død i deres reproduktive år (Koblinsky, 1995). Forbedring af mødredødelighed har modtaget anerkendelse på globalt plan, hvilket fremgår af inddragelsen af reduktion af mødredødelighed i millenniumudviklingsmålene (FN, 2004).
Blandt de problemer, som kvinder oplever i forbindelse med barsel, er mødredødelighed "toppen af isbjerget". Overvejelse af den sygelighed, der er forbundet med graviditet, fødslen og postpartum-perioden, er afgørende for at forstå byrden af sygdomme, der skyldes maternelle årsager. WHO anslår, at op mod 300 millioner kvinder lider af kort- eller langvarige sygdomme relateret til graviditet og fødsel (WHO, 1998). Derudover vurderer WHO, at død og handicap relateret til morbiditet i udviklingslande udgør 18,5 % af sygdomsbyrden blandt kvinder i den fødedygtige alder (WHO, 1998).
I Bangladesh har nyere undersøgelser antydet, at en stor del af de fødende kvinder i landdistrikterne oplever graviditets- og fødselsrelaterede komplikationer (NIPORT et al., 2001), og mere end 80 % af kvinderne lider af en alvorlig postpartum sygdom (Goodburn). et al, 1994; BIRPERHT, 1994). I basisundersøgelsen for projektet "Community-Based Interventions to Reduce Neonatal Mortality in Bangladesh" i Sylhet rapporterede i alt 75 % af kvinderne mindst én moderkomplikation under graviditet, fødslen og postpartum.
Der er lidt evidens for effekten af moderplejeinterventioner på morbiditet. Adskillige undersøgelser har evalueret virkningen af traditionel fødselshjælperuddannelse (TBA) på sygelighed og henvisningsrater. I en gennemgang af 15 undersøgelser af effekterne af TBA-træningsprogrammer fandt Ray og Salihu en forbedring af morbiditet hos mødre i to af de tre gennemgåede undersøgelser og en indvirkning på henvisningsraten i seks af de syv gennemgåede undersøgelser (Ray & Salihu, 2004) ). I en meta-analyse udført af Sibley et al, blev der ikke påvist nogen effekt mellem TBA-træning og anerkendelse af maternelle komplikationer, henvisning for komplikationer eller på maternel compliance med henvisning (Sibley, Sipe, & Koblinsky, 2004).
Morbiditet er en væsentlig byrde for kvinders sundhed i Bangladesh og i hele udviklingslandene. Yderligere forskning er nødvendig for mere omhyggeligt at dokumentere den samfundsbaserede forekomst af morbiditet og for at evaluere programmets indvirkning på morbiditet.
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data om beskrivende information om selvrapporterede mødres sygelighed til fremtidig planlægning og at måle effekten af en pakke af mødreplejeinterventioner ved at sammenligne forskelle i plejesøgning for opfattede komplikationer og det udækkede obstetriske behov (baseret om større obstetriske indgreb (MOI) for facility-valided absolute maternal indications (AMI) ) blandt de tre arme og ved at sammenligne anæmisrater blandt de tre arme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beanibazar, Zakigang And Kanaighat, Bangladesh
- N/A - community-based study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalitativ forskning:
- Kvinder, der har født inden for seks til tolv måneder i undersøgelsesområdet, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kvantitativ forskning:
- Kvinder, der har født inden for de seneste 4-8 uger i undersøgelsesområdet, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kvinder, der har oplevet en større obstetrisk intervention i de 12 måneder forud for undersøgelsen, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Familiemedlemmer til kvinder, der er døde på grund af en maternel årsag i de 12 måneder forud for undersøgelsen, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Alle kvinder, der er tilmeldt hjemmeplejen i forældreundersøgelsen, og som accepterer at få taget deres temperatur efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H.22.04.09.03.D1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .