- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00198731
Hodnocení účinků komunitárních intervencí
Hodnocení účinků komunitních intervencí na mateřskou nemocnost v časném poporodním období ve venkovském Bangladéši
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mateřská úmrtnost je v rozvojových zemích významnou zátěží. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že 500 000 až 600 000 žen ročně zemře na komplikace související s těhotenstvím a porodem, přičemž 99 % těchto úmrtí se vyskytuje v rozvojových zemích (WHO/UNICEF/UNFPA, 2000). Odhaduje se, že příčiny související s těhotenstvím mají za následek přibližně jednu čtvrtinu až jednu třetinu úmrtí žen v reprodukčním věku (Koblinsky, 1995). Zlepšení mateřské úmrtnosti se dostalo uznání na celosvětové úrovni, jak dokládá zahrnutí snižování mateřské úmrtnosti do rozvojových cílů tisíciletí (OSN, 2004).
Mezi problémy, se kterými se ženy potýkají v souvislosti s plozením dětí, je „špičkou ledovce“ mateřská úmrtnost. Zvážení morbidity spojené s těhotenstvím, porodem a poporodním obdobím je zásadní pro pochopení zátěže nemocí způsobených mateřskými příčinami. WHO odhaduje, že až 300 milionů žen trpí krátkodobými nebo dlouhodobými nemocemi souvisejícími s těhotenstvím a porodem (WHO, 1998). Kromě toho WHO odhaduje, že v rozvojových zemích smrt a invalidita související s mateřskou nemocností představují 18,5 % zátěže nemocí u žen v reprodukčním věku (WHO, 1998).
Nedávné studie v Bangladéši naznačují, že velká část žen rodících ve venkovských oblastech zažívá komplikace spojené s těhotenstvím a porodem (NIPORT et al, 2001) a více než 80 % žen trpí vážným poporodním onemocněním (Goodburn a kol., 1994; BIRPERHT, 1994). V základním průzkumu pro projekt „Community-Based Interventions to Reduce Neonatal Mortality in Bangladesh“ v Sylhetu celkem 75 % žen uvedlo alespoň jednu mateřskou komplikaci během těhotenství, porodu a po porodu.
Existuje jen málo důkazů o vlivu intervencí péče o matku na mateřskou morbiditu. Několik studií hodnotilo dopad tradičního školení ošetřovatelů porodu (TBA) na morbiditu a míru doporučení. V přehledu 15 studií o účincích tréninkových programů TBA Ray a Salihu zjistili zlepšení mateřských nemocí ve dvou ze tří zkoumaných studií a dopad na míru doporučení v šesti ze sedmi zkoumaných studií (Ray & Salihu, 2004 ). V metaanalýze, kterou provedli Sibley et al, nebyl zjištěn žádný vliv mezi tréninkem TBA a rozpoznáním mateřských komplikací, doporučením pro komplikace nebo na dodržování doporučení matky (Sibley, Sipe, & Koblinsky, 2004).
Mateřská nemocnost představuje značnou zátěž pro zdraví žen v Bangladéši a v rozvojových zemích. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné pečlivěji zdokumentovat komunitní výskyt mateřské nemocnosti a vyhodnotit dopad programu na nemocnost matek.
Cílem této studie je poskytnout údaje o deskriptivních informacích o mateřských morbiditách, které si sami oznámili, pro budoucí plánování a změřit účinek balíčku intervencí péče o matku porovnáním rozdílů ve vyhledávání péče pro vnímané komplikace a nenaplněné porodnické potřeby (na základě o velkých porodnických intervencích (MOI) pro zařízeními ověřené absolutní mateřské indikace (AMI) mezi třemi rameny a porovnáním míry anémie mezi třemi rameny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beanibazar, Zakigang And Kanaighat, Bangladéš
- N/A - community-based study
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalitativní výzkum:
- Ženy, které porodily během šesti až dvanácti měsíců ve studované oblasti, které dávají souhlas k účasti ve studii
- Kvantitativní výzkum:
- Ženy, které porodily v posledních 4-8 týdnech ve studované oblasti, které souhlasí s účastí ve studii
- Ženy, které prodělaly velký porodnický zákrok během 12 měsíců před průzkumem, které daly souhlas k účasti ve studii
- Rodinní příslušníci žen, které zemřely z mateřských příčin během 12 měsíců před průzkumem, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Všechny ženy zařazené do sekce domácí péče rodičovské studie, které souhlasí s měřením teploty po porodu
Kritéria vyloučení:
- neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H.22.04.09.03.D1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .