- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00198731
Valutazione degli effetti degli interventi comunitari
Valutazione degli effetti degli interventi comunitari sulla morbilità materna nel primo periodo postpartum nel Bangladesh rurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mortalità materna è un onere notevole nei paesi in via di sviluppo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che tra le 500.000 e le 600.000 donne muoiono ogni anno per complicazioni legate alla gravidanza e al parto, con il 99% di questi decessi che si verificano nei paesi in via di sviluppo (WHO/UNICEF/UNFPA, 2000). Si stima che le cause legate alla gravidanza provochino da circa un quarto a un terzo dei decessi delle donne nei loro anni riproduttivi (Koblinsky, 1995). Il miglioramento della mortalità materna ha ricevuto riconoscimenti a livello globale, come evidenziato dall'inclusione della riduzione della mortalità materna negli Obiettivi di Sviluppo del Millennio (Nazioni Unite, 2004).
Tra i problemi vissuti dalle donne legati alla gravidanza, la mortalità materna è la "punta dell'iceberg". La considerazione della morbilità associata alla gravidanza, al parto e al periodo postpartum è essenziale per comprendere il peso delle malattie dovute a cause materne. L'OMS stima che fino a 300 milioni di donne soffrano di malattie a breve o lungo termine legate alla gravidanza e al parto (WHO, 1998). Inoltre, l'OMS stima che nei paesi in via di sviluppo, la morte e la disabilità legate alla morbilità materna rappresentino il 18,5% del carico di malattia tra le donne in età riproduttiva (WHO, 1998).
In Bangladesh, studi recenti hanno suggerito che un'ampia percentuale di donne che partoriscono nelle aree rurali sperimenta complicazioni legate alla gravidanza e al parto (NIPORT et al, 2001) e oltre l'80% delle donne soffre di una grave malattia postpartum (Goodburn et al., 1994; BIRPERHT, 1994). Nell'indagine di base per il progetto "Interventi basati sulla comunità per ridurre la mortalità neonatale in Bangladesh" a Sylhet, un totale del 75% delle donne ha riportato almeno una complicazione materna durante la gravidanza, il parto e il postpartum.
Ci sono poche prove sull'effetto degli interventi di assistenza materna sulla morbilità materna. Diversi studi hanno valutato l'impatto della formazione tradizionale delle assistenti al parto (TBA) sulla morbilità e sui tassi di riferimento. In una revisione di 15 studi sugli effetti dei programmi di formazione TBA, Ray e Salihu hanno riscontrato un miglioramento della morbilità materna in due dei tre studi esaminati e un impatto sui tassi di riferimento in sei dei sette studi esaminati (Ray & Salihu, 2004 ). In una meta-analisi condotta da Sibley et al, non è stato rilevato alcun effetto tra l'addestramento TBA e il riconoscimento delle complicanze materne, il rinvio per complicanze o la compliance materna al rinvio (Sibley, Sipe e Koblinsky, 2004).
La morbilità materna è un onere notevole per la salute delle donne in Bangladesh e in tutti i paesi in via di sviluppo. Sono necessarie ulteriori ricerche per documentare più attentamente l'incidenza della morbilità materna su base comunitaria e per valutare l'impatto del programma sulla morbilità materna.
Gli obiettivi di questo studio sono fornire dati su informazioni descrittive sulle morbilità materne auto-riferite per la pianificazione futura e misurare l'effetto di un pacchetto di interventi di assistenza materna confrontando le differenze nella ricerca di cure per le complicanze percepite e il bisogno ostetrico insoddisfatto (basato sugli interventi ostetrici maggiori (MOI) per indicazioni materne assolute (IMA) validate dalla struttura) tra i tre bracci e confrontando i tassi di anemia tra i tre bracci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beanibazar, Zakigang And Kanaighat, Bangladesh
- N/A - community-based study
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricerca qualitativa:
- Donne che hanno partorito entro sei-dodici mesi nell'area di studio che acconsentono a partecipare allo studio
- Ricerca quantitativa:
- Donne che hanno partorito nelle ultime 4-8 settimane nell'area di studio che danno il consenso a partecipare allo studio
- Donne che hanno subito un importante intervento ostetrico nei 12 mesi precedenti l'indagine che danno il consenso a partecipare allo studio
- Familiari di donne decedute per causa materna nei 12 mesi precedenti l'indagine che danno il consenso a partecipare allo studio
- Tutte le donne arruolate nel braccio di assistenza domiciliare dello studio sui genitori che accettano di farsi misurare la temperatura dopo il parto
Criteri di esclusione:
- non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.22.04.09.03.D1
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