- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00198731
A közösségi alapú beavatkozások hatásainak értékelése
A közösségi alapú beavatkozások anyai morbiditásra gyakorolt hatásának értékelése a korai szülés utáni időszakban Banglades vidéki részén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyai halandóság jelentős terhet jelent a fejlődő országokban. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint évente 500 000-600 000 nő hal meg terhességgel és szüléssel kapcsolatos szövődmények következtében, és ezeknek a halálozásoknak 99%-a fejlődő országokban következik be (WHO/UNICEF/UNFPA, 2000). Becslések szerint a terhességgel összefüggő okok a reproduktív éveiben járó nők halálozásának körülbelül egynegyedét-egyharmadát okozzák (Koblinsky, 1995). Az anyai halandóság javítása globális szinten is elismerést kapott, amit az is bizonyít, hogy az anyai halandóság csökkentését belefoglalták a millenniumi fejlesztési célokba (Egyesült Nemzetek, 2004).
A nők gyermekvállalással kapcsolatos problémái közül az anyai halandóság a „jéghegy csúcsa”. A terhességgel, szüléssel és a szülés utáni időszakkal összefüggő morbiditás figyelembe vétele elengedhetetlen az anyai okok miatti betegségteher megértéséhez. A WHO becslése szerint akár 300 millió nő is szenved a terhességgel és szüléssel kapcsolatos rövid vagy hosszú távú betegségekben (WHO, 1998). Ezenkívül a WHO becslése szerint a fejlődő országokban az anyák morbiditásával összefüggő halálozás és rokkantság a reproduktív korú nők betegségterhének 18,5%-át teszi ki (WHO, 1998).
Bangladesben a közelmúltban végzett tanulmányok azt sugallták, hogy a vidéki területeken szülõ nők nagy része terhességgel és szüléssel kapcsolatos szövődményekben szenved (NIPORT et al, 2001), és a nők több mint 80%-a szenved súlyos szülés utáni betegségben (Goodburn). et al, 1994; BIRPERHT, 1994). A "Közösségi alapú beavatkozások az újszülöttkori halálozás csökkentésére Bangladesben" című projekt alapfelmérésében Sylhetben a nők összesen 75%-a számolt be legalább egy anyai szövődményről a terhesség, a szülés és a szülés után.
Kevés bizonyíték áll rendelkezésre az anyai gondozási beavatkozások anyai morbiditásra gyakorolt hatására vonatkozóan. Számos tanulmány értékelte a hagyományos szülést segítő képzés (TBA) hatását a morbiditásra és a beutalási arányra. A TBA-képzési programok hatásairól szóló 15 tanulmány áttekintésében Ray és Salihu a három vizsgált tanulmány közül kettőben az anyai morbiditás javulását, a hét vizsgált tanulmány közül hatban pedig a beutalási arányra gyakorolt hatást tapasztalt (Ray & Salihu, 2004). ). A Sibley és munkatársai által végzett metaanalízisben nem észleltek hatást a TBA-tréning és az anyai szövődmények felismerése, a szövődmények miatti beutaló vagy az anya beutalónak való megfelelése között (Sibley, Sipe és Koblinsky, 2004).
Az anyák morbiditása jelentős terhet jelent a nők egészségére Bangladesben és a fejlődő országokban. További kutatásokra van szükség az anyai morbiditás közösségi alapú előfordulásának alaposabb dokumentálásához és a program anyai morbiditásra gyakorolt hatásának értékeléséhez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leíró jellegű információkat nyújtson az önbevallott anyai morbiditásokról a jövőbeli tervezéshez, és mérje az anyai gondozási beavatkozások csomagjának hatását az észlelt szövődmények és a kielégítetlen szülészeti szükségletek közötti különbségek összehasonlításával. a fő szülészeti beavatkozásokról (MOI) a létesítményben validált abszolút anyai indikációk (AMI) esetében a három karon, valamint a három karon az anaemia arányának összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beanibazar, Zakigang And Kanaighat, Banglades
- N/A - community-based study
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kvalitatív kutatás:
- Azok a nők, akik hat-tizenkét hónapon belül szültek a vizsgált területen, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
- Kvantitatív kutatás:
- Azok a nők, akik az elmúlt 4-8 hétben szültek a vizsgált területen, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
- Nők, akik a felmérést megelőző 12 hónapban jelentős szülészeti beavatkozáson estek át, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
- A felmérést megelőző 12 hónapban anyai ok miatt elhunyt nők családtagjai, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
- Minden olyan nő, aki a szülői vizsgálat otthoni gondozási csoportjába került, és aki beleegyezik abba, hogy szülés után megmérjék a hőmérsékletüket
Kizárási kritériumok:
- nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H.22.04.09.03.D1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .