Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et SlimFast Internet adfærdsmæssigt vægttabsprogram

23. april 2013 opdateret af: The Miriam Hospital

Udvikling og evaluering af et SlimFast Internet Behavioural Vægttabsprogram

Internettet er blevet brugt effektivt i adfærdsmæssige vægttabsprogrammer. De fleste af disse programmer har involveret en terapeut, der giver e-mail-rådgivning. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et computerassisteret vægttabsprogram kunne udvikles (der ville bruge forprogrammerede computergenererede beskeder frem for menneskeskabte beskeder), og om dette program ville være lige så effektivt som et terapeutassisteret vægttab program.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål Over 50% af amerikanerne er overvægtige. Disse personer har øget risiko for sygelighed og dødelighed. Vægttab på 5-10 % af kropsvægten har vist sig at sænke disse risici. De fleste personer, der taber sig, gør det på egen hånd uden hjælp fra formelle programmer. At udvikle måder at forbedre vægttab hos sådanne individer er en stor folkesundhedsudfordring. Vi mener, at internettet har et enormt løfte om at nå ud til et stort antal overvægtige personer og hjælpe dem i deres vægttabsindsats. Vores tidligere forskning har vist, at et struktureret adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der tilbydes via internettet, med regelmæssig feedback fra en terapeut, kan producere gennemsnitlige vægttab på 9 lbs. ved 6 måneder. Formålet med dette projekt er at sammenligne vægttab opnået efter 6 måneder ved hjælp af 3 forskellige typer internetprogrammer, som alle bruges i kombination med SlimFast som kostkomponent. 20-65 med et BMI på 27-40, der ønsker at tabe sig ved hjælp af SlimFast. Deltagerne skal være villige til at deltage i en indledende orienterings- og indvejningssession og opfølgende indvejningssessioner og acceptere, at de ikke vil påbegynde et andet vægttabsprogram inden for de næste 12 måneder. Interesserede deltagere skal have adgang til en computer med internetforbindelse fra deres hjem eller deres arbejdsplads. Metoder/designDeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre betingelser: 1) SlimFast + Current SlimFast Website; 2) SlimFast + Nuværende SlimFast-websted + Computergenereret e-mail-feedback; eller 3) SlimFast + Nuværende SlimFast-websted + Terapeut-assisteret e-mail-feedback. Alle 3 grupper vil blive sat på en kaloriebegrænset diæt (1200-1500 kcal/dag), der bruger SlimFast til 2 måltider om dagen og et sundt aftensmåltid. De vil blive opfordret til at øge deres træning til 1000 kcal/uge baseret på gang. Gruppe 1 vil modtage alle andre input fra SlimFast hjemmesiden. Gruppe 2 vil modtage ugentlig computergenereret feedback baseret på kost, fysisk aktivitet og vægttab. Gruppe 3 vil modtage ugentlige e-mail-beskeder fra en uddannet terapeut, som vil give feedback baseret på information om kost, fysisk aktivitet og vægttab. DataanalyseAlle deltagere vil blive vejet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at dokumentere de vægtændringer, de oplever. . Den primære analyse vil sammenligne vægtændring fra baseline til 6 måneder for de 3 tilstande. Der vil blive anvendt en intention-to-treat-analyse, hvor frafald vurderes at være vendt tilbage til baselinevægten. Sekundære analyser vil undersøge baseline-prædiktorer for vægttab og sammenhængen mellem brugen af ​​de forskellige internetkomponenter og resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte sygdom
  • slag
  • Kræft
  • diabetes
  • ortopædiske problemer
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægttab ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af brug af webstedet på internettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2013

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2083-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner