- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00200304
Evaluación de un programa conductual de pérdida de peso de Internet SlimFast
23 de abril de 2013 actualizado por: The Miriam Hospital
Desarrollo y evaluación de un programa de pérdida de peso basado en el comportamiento de Internet SlimFast
Internet se ha utilizado con eficacia en los programas conductuales de pérdida de peso.
La mayoría de estos programas han involucrado a un terapeuta que brinda asesoramiento por correo electrónico.
El propósito de este estudio fue determinar si se podría desarrollar un programa de pérdida de peso asistido por computadora (que usaría mensajes generados por computadora preprogramados en lugar de mensajes generados por humanos) y si este programa sería tan efectivo como el programa de pérdida de peso asistido por un terapeuta. programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos Más del 50% de los estadounidenses tienen sobrepeso.
Estos individuos tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad.
Se ha demostrado que las pérdidas de peso del 5 al 10 % del peso corporal reducen estos riesgos.
La mayoría de las personas que pierden peso lo hacen por su cuenta, sin la ayuda de programas formales.
Desarrollar formas de mejorar la pérdida de peso en tales individuos es un gran desafío para la salud pública.
Creemos que Internet es una gran promesa para llegar a un gran número de personas con sobrepeso y ayudarlos en sus esfuerzos por perder peso.
Nuestra investigación anterior ha demostrado que un programa conductual estructurado de pérdida de peso ofrecido a través de Internet, con comentarios regulares de un terapeuta, puede producir pérdidas de peso promedio de 9 libras.
a los 6 meses
El propósito de este proyecto es comparar las pérdidas de peso logradas a los 6 meses usando 3 tipos diferentes de programas de Internet, todos los cuales se usan en combinación con SlimFast como componente dietético. Población Sujeto Se reclutarán 225 individuos con sobrepeso, de edad 20-65 con un IMC de 27-40 que quieran adelgazar con SlimFast.
Los participantes deben estar dispuestos a asistir a una orientación inicial y una sesión de pesaje y sesiones de pesaje de seguimiento y aceptar que no comenzarán un segundo programa de pérdida de peso dentro de los próximos 12 meses.
Los participantes interesados deberán tener acceso a una computadora con conexión a Internet desde su hogar o lugar de trabajo. Métodos/Diseño Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) SlimFast + sitio web actual de SlimFast; 2) SlimFast + sitio web actual de SlimFast + comentarios por correo electrónico generados por computadora; o 3) SlimFast + sitio web actual de SlimFast + retroalimentación por correo electrónico asistida por un terapeuta.
Los 3 grupos seguirán una dieta restringida en calorías (1200-1500 kcal/día) que utiliza SlimFast para 2 comidas al día y una cena saludable.
Se les alentará a aumentar su ejercicio a 1000 kcal/semana en base a caminar.
El Grupo 1 recibirá todos los demás aportes del sitio web de SlimFast.
El grupo 2 recibirá comentarios semanales generados por computadora basados en información sobre la dieta, la actividad física y la pérdida de peso.
El grupo 3 recibirá mensajes de correo electrónico semanales de un terapeuta capacitado que brindará comentarios basados en información sobre la dieta, la actividad física y la pérdida de peso. Análisis de datos Se pesará a todos los participantes al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para documentar los cambios de peso que experimentan .
El análisis principal comparará el cambio de peso desde el inicio hasta los 6 meses para las 3 condiciones.
Se utilizará un análisis por intención de tratar, donde se considera que los abandonos han recuperado el peso inicial.
Los análisis secundarios examinarán los predictores de referencia de la pérdida de peso y la asociación entre el uso de los diversos componentes de Internet y el resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
- cardiopatía
- ataque
- cáncer
- diabetes
- problemas ortopédicos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Pérdida de peso a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Frecuencia de uso del sitio web de Internet
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2083-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .