- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200304
Bewertung eines SlimFast Internet Behavioral Weight Loss Program
23. April 2013 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Entwicklung und Bewertung eines SlimFast Internet-Verhaltens-Gewichtsverlust-Programms
Das Internet wurde effektiv in verhaltensorientierten Gewichtsabnahmeprogrammen eingesetzt.
An den meisten dieser Programme ist ein Therapeut beteiligt, der E-Mail-Beratung anbietet.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob ein computergestütztes Gewichtsabnahmeprogramm entwickelt werden könnte (das vorprogrammierte computergenerierte Nachrichten anstelle von menschengenerierten Nachrichten verwenden würde) und ob dieses Programm so effektiv wäre wie die therapeutengestützte Gewichtsabnahme Programm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele Über 50 % der Amerikaner sind übergewichtig.
Diese Personen sind einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko ausgesetzt.
Es hat sich gezeigt, dass eine Gewichtsabnahme von 5-10 % des Körpergewichts diese Risiken senkt.
Die Mehrheit der Personen, die Gewicht verlieren, tun dies alleine, ohne die Hilfe formeller Programme.
Die Entwicklung von Wegen zur Verbesserung der Gewichtsabnahme bei solchen Personen ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit.
Wir glauben, dass das Internet enorme Möglichkeiten bietet, eine große Anzahl übergewichtiger Personen zu erreichen und sie bei ihren Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Unsere frühere Forschung hat gezeigt, dass ein strukturiertes Gewichtsabnahmeprogramm, das über das Internet angeboten wird, mit regelmäßigem Feedback von einem Therapeuten zu einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von 9 Pfund führen kann.
mit 6 Monaten.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Gewichtsverluste zu vergleichen, die nach 6 Monaten unter Verwendung von 3 verschiedenen Arten von Internetprogrammen erreicht wurden, die alle in Kombination mit SlimFast als Diätkomponente verwendet werden. Studienteilnehmer: Zweihundertfünfundzwanzig übergewichtige Personen im Alter werden rekrutiert 20-65 mit einem BMI von 27-40, die mit SlimFast abnehmen möchten.
Die Teilnehmer müssen bereit sein, an einer anfänglichen Orientierungs- und Wiegesitzung sowie an weiteren Wiegesitzungen teilzunehmen, und zustimmen, dass sie innerhalb der nächsten 12 Monate kein zweites Gewichtsabnahmeprogramm beginnen werden.
Interessierte Teilnehmer müssen von zu Hause oder ihrem Arbeitsplatz aus Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben. Methoden/Design Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1) SlimFast + aktuelle SlimFast-Website; 2) SlimFast + aktuelle SlimFast-Website + computergeneriertes E-Mail-Feedback; oder 3) SlimFast + Aktuelle SlimFast-Website + Therapeutenunterstütztes E-Mail-Feedback.
Alle 3 Gruppen werden auf eine kalorienreduzierte Diät (1200-1500 kcal/Tag) gesetzt, die SlimFast für 2 Mahlzeiten pro Tag und ein gesundes Abendessen verwendet.
Sie werden ermutigt, ihre körperliche Aktivität basierend auf Gehen auf 1000 kcal/Woche zu erhöhen.
Gruppe 1 erhält alle anderen Eingaben von der SlimFast-Website.
Gruppe 2 erhält wöchentlich computergeneriertes Feedback basierend auf Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewichtsverlust.
Gruppe 3 erhält wöchentlich E-Mail-Nachrichten von einem ausgebildeten Therapeuten, der Feedback basierend auf Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewichtsverlust gibt .
Die primäre Analyse vergleicht die Gewichtsveränderung von der Grundlinie bis zu 6 Monaten für die 3 Zustände.
Es wird eine Intent-to-treat-Analyse verwendet, bei der davon ausgegangen wird, dass Dropouts wieder das Ausgangsgewicht erreicht haben.
Sekundäre Analysen werden grundlegende Prädiktoren für Gewichtsverlust und den Zusammenhang zwischen der Nutzung der verschiedenen Internetkomponenten und dem Ergebnis untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtig oder fettleibig
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Schlaganfall
- Krebs
- Diabetes
- orthopädische Probleme
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gewichtsverlust mit 6 monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Häufigkeit der Nutzung der Internetseite
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2083-00
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