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Bewertung eines SlimFast Internet Behavioral Weight Loss Program

23. April 2013 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Entwicklung und Bewertung eines SlimFast Internet-Verhaltens-Gewichtsverlust-Programms

Das Internet wurde effektiv in verhaltensorientierten Gewichtsabnahmeprogrammen eingesetzt. An den meisten dieser Programme ist ein Therapeut beteiligt, der E-Mail-Beratung anbietet. Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob ein computergestütztes Gewichtsabnahmeprogramm entwickelt werden könnte (das vorprogrammierte computergenerierte Nachrichten anstelle von menschengenerierten Nachrichten verwenden würde) und ob dieses Programm so effektiv wäre wie die therapeutengestützte Gewichtsabnahme Programm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele Über 50 % der Amerikaner sind übergewichtig. Diese Personen sind einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko ausgesetzt. Es hat sich gezeigt, dass eine Gewichtsabnahme von 5-10 % des Körpergewichts diese Risiken senkt. Die Mehrheit der Personen, die Gewicht verlieren, tun dies alleine, ohne die Hilfe formeller Programme. Die Entwicklung von Wegen zur Verbesserung der Gewichtsabnahme bei solchen Personen ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Wir glauben, dass das Internet enorme Möglichkeiten bietet, eine große Anzahl übergewichtiger Personen zu erreichen und sie bei ihren Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu unterstützen. Unsere frühere Forschung hat gezeigt, dass ein strukturiertes Gewichtsabnahmeprogramm, das über das Internet angeboten wird, mit regelmäßigem Feedback von einem Therapeuten zu einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von 9 Pfund führen kann. mit 6 Monaten. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Gewichtsverluste zu vergleichen, die nach 6 Monaten unter Verwendung von 3 verschiedenen Arten von Internetprogrammen erreicht wurden, die alle in Kombination mit SlimFast als Diätkomponente verwendet werden. Studienteilnehmer: Zweihundertfünfundzwanzig übergewichtige Personen im Alter werden rekrutiert 20-65 mit einem BMI von 27-40, die mit SlimFast abnehmen möchten. Die Teilnehmer müssen bereit sein, an einer anfänglichen Orientierungs- und Wiegesitzung sowie an weiteren Wiegesitzungen teilzunehmen, und zustimmen, dass sie innerhalb der nächsten 12 Monate kein zweites Gewichtsabnahmeprogramm beginnen werden. Interessierte Teilnehmer müssen von zu Hause oder ihrem Arbeitsplatz aus Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben. Methoden/Design Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1) SlimFast + aktuelle SlimFast-Website; 2) SlimFast + aktuelle SlimFast-Website + computergeneriertes E-Mail-Feedback; oder 3) SlimFast + Aktuelle SlimFast-Website + Therapeutenunterstütztes E-Mail-Feedback. Alle 3 Gruppen werden auf eine kalorienreduzierte Diät (1200-1500 kcal/Tag) gesetzt, die SlimFast für 2 Mahlzeiten pro Tag und ein gesundes Abendessen verwendet. Sie werden ermutigt, ihre körperliche Aktivität basierend auf Gehen auf 1000 kcal/Woche zu erhöhen. Gruppe 1 erhält alle anderen Eingaben von der SlimFast-Website. Gruppe 2 erhält wöchentlich computergeneriertes Feedback basierend auf Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewichtsverlust. Gruppe 3 erhält wöchentlich E-Mail-Nachrichten von einem ausgebildeten Therapeuten, der Feedback basierend auf Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewichtsverlust gibt . Die primäre Analyse vergleicht die Gewichtsveränderung von der Grundlinie bis zu 6 Monaten für die 3 Zustände. Es wird eine Intent-to-treat-Analyse verwendet, bei der davon ausgegangen wird, dass Dropouts wieder das Ausgangsgewicht erreicht haben. Sekundäre Analysen werden grundlegende Prädiktoren für Gewichtsverlust und den Zusammenhang zwischen der Nutzung der verschiedenen Internetkomponenten und dem Ergebnis untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit
  • Schlaganfall
  • Krebs
  • Diabetes
  • orthopädische Probleme
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsverlust mit 6 monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit der Nutzung der Internetseite

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2083-00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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