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Avaliação de um Programa Comportamental de Perda de Peso SlimFast Internet

23 de abril de 2013 atualizado por: The Miriam Hospital

Desenvolvimento e Avaliação de um Programa de Perda de Peso Comportamental SlimFast Internet

A Internet tem sido utilizada de forma eficaz em programas comportamentais de perda de peso. A maioria desses programas envolveu um terapeuta que fornece aconselhamento por e-mail. O objetivo deste estudo foi determinar se um programa de perda de peso assistido por computador poderia ser desenvolvido (que usaria mensagens pré-programadas geradas por computador em vez de mensagens geradas por humanos) e se esse programa seria tão eficaz quanto a perda de peso assistida por terapeuta programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos Mais de 50% dos americanos estão acima do peso. Esses indivíduos têm maior risco de morbidade e mortalidade. Foi demonstrado que perdas de peso de 5 a 10% do peso corporal diminuem esses riscos. A maioria das pessoas que perde peso o faz por conta própria, sem o auxílio de programas formais. Desenvolver maneiras de melhorar a perda de peso em tais indivíduos é um grande desafio de saúde pública. Acreditamos que a Internet é uma grande promessa para atingir um grande número de indivíduos com excesso de peso e auxiliá-los em seus esforços de perda de peso. Nossa pesquisa anterior mostrou que um programa de perda de peso comportamental estruturado oferecido pela Internet, com feedback regular de um terapeuta, pode produzir perdas de peso médias de 4,5 kg. aos 6 meses. O objetivo deste projeto é comparar as perdas de peso alcançadas em 6 meses usando 3 tipos diferentes de programas de Internet, todos os quais são usados ​​em combinação com o SlimFast como componente dietético. 20-65 com um IMC de 27-40 que querem perder peso usando SlimFast. Os participantes devem estar dispostos a participar de uma sessão inicial de orientação e pesagem e sessões de pesagem de acompanhamento e concordar que não iniciarão um segundo programa de perda de peso nos próximos 12 meses. Os participantes interessados ​​deverão ter acesso a um computador com conexão à Internet em sua casa ou local de trabalho. Métodos/DesignOs participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições: 1) SlimFast + Site atual do SlimFast; 2) SlimFast + Site atual do SlimFast + Feedback por e-mail gerado por computador; ou 3) SlimFast + Site atual do SlimFast + Feedback por e-mail assistido por terapeuta. Todos os 3 grupos serão colocados em uma dieta com restrição calórica (1200-1500 kcal/dia) que utiliza SlimFast para 2 refeições por dia e uma refeição saudável à noite. Eles serão encorajados a aumentar seus exercícios para 1.000 kcal/semana com base na caminhada. O Grupo 1 receberá todas as outras informações do site SlimFast. O Grupo 2 receberá feedback semanal gerado por computador com base em informações sobre dieta, atividade física e perda de peso. O Grupo 3 receberá mensagens de e-mail semanais de um terapeuta treinado que fornecerá feedback com base na dieta, atividade física e informações sobre perda de peso. Análise de dados Todos os participantes serão pesados ​​no início, 3 meses e 6 meses para documentar as mudanças de peso que experimentaram . A análise primária irá comparar a mudança de peso desde a linha de base até 6 meses para as 3 condições. Uma análise de intenção de tratar será usada, onde os desistentes são considerados como tendo recuperado o peso inicial. As análises secundárias examinarão os preditores de linha de base da perda de peso e a associação entre o uso dos vários componentes da Internet e o resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso ou obesidade

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca
  • AVC
  • Câncer
  • diabetes
  • problemas ortopédicos
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perda de peso em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Frequência de uso do site da Internet

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2083-00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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