- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00200304
Avaliação de um Programa Comportamental de Perda de Peso SlimFast Internet
23 de abril de 2013 atualizado por: The Miriam Hospital
Desenvolvimento e Avaliação de um Programa de Perda de Peso Comportamental SlimFast Internet
A Internet tem sido utilizada de forma eficaz em programas comportamentais de perda de peso.
A maioria desses programas envolveu um terapeuta que fornece aconselhamento por e-mail.
O objetivo deste estudo foi determinar se um programa de perda de peso assistido por computador poderia ser desenvolvido (que usaria mensagens pré-programadas geradas por computador em vez de mensagens geradas por humanos) e se esse programa seria tão eficaz quanto a perda de peso assistida por terapeuta programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Específicos Mais de 50% dos americanos estão acima do peso.
Esses indivíduos têm maior risco de morbidade e mortalidade.
Foi demonstrado que perdas de peso de 5 a 10% do peso corporal diminuem esses riscos.
A maioria das pessoas que perde peso o faz por conta própria, sem o auxílio de programas formais.
Desenvolver maneiras de melhorar a perda de peso em tais indivíduos é um grande desafio de saúde pública.
Acreditamos que a Internet é uma grande promessa para atingir um grande número de indivíduos com excesso de peso e auxiliá-los em seus esforços de perda de peso.
Nossa pesquisa anterior mostrou que um programa de perda de peso comportamental estruturado oferecido pela Internet, com feedback regular de um terapeuta, pode produzir perdas de peso médias de 4,5 kg.
aos 6 meses.
O objetivo deste projeto é comparar as perdas de peso alcançadas em 6 meses usando 3 tipos diferentes de programas de Internet, todos os quais são usados em combinação com o SlimFast como componente dietético. 20-65 com um IMC de 27-40 que querem perder peso usando SlimFast.
Os participantes devem estar dispostos a participar de uma sessão inicial de orientação e pesagem e sessões de pesagem de acompanhamento e concordar que não iniciarão um segundo programa de perda de peso nos próximos 12 meses.
Os participantes interessados deverão ter acesso a um computador com conexão à Internet em sua casa ou local de trabalho. Métodos/DesignOs participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições: 1) SlimFast + Site atual do SlimFast; 2) SlimFast + Site atual do SlimFast + Feedback por e-mail gerado por computador; ou 3) SlimFast + Site atual do SlimFast + Feedback por e-mail assistido por terapeuta.
Todos os 3 grupos serão colocados em uma dieta com restrição calórica (1200-1500 kcal/dia) que utiliza SlimFast para 2 refeições por dia e uma refeição saudável à noite.
Eles serão encorajados a aumentar seus exercícios para 1.000 kcal/semana com base na caminhada.
O Grupo 1 receberá todas as outras informações do site SlimFast.
O Grupo 2 receberá feedback semanal gerado por computador com base em informações sobre dieta, atividade física e perda de peso.
O Grupo 3 receberá mensagens de e-mail semanais de um terapeuta treinado que fornecerá feedback com base na dieta, atividade física e informações sobre perda de peso. Análise de dados Todos os participantes serão pesados no início, 3 meses e 6 meses para documentar as mudanças de peso que experimentaram .
A análise primária irá comparar a mudança de peso desde a linha de base até 6 meses para as 3 condições.
Uma análise de intenção de tratar será usada, onde os desistentes são considerados como tendo recuperado o peso inicial.
As análises secundárias examinarão os preditores de linha de base da perda de peso e a associação entre o uso dos vários componentes da Internet e o resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso ou obesidade
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- AVC
- Câncer
- diabetes
- problemas ortopédicos
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Perda de peso em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Frequência de uso do site da Internet
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2083-00
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