Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena internetowego behawioralnego programu odchudzania SlimFast

23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Opracowanie i ocena behawioralnego programu odchudzania SlimFast w Internecie

Internet był skutecznie wykorzystywany w behawioralnych programach odchudzania. Większość z tych programów obejmowała terapeutę, który udziela porad przez e-mail. Celem tego badania było ustalenie, czy można opracować wspomagany komputerowo program odchudzania (który wykorzystywałby wcześniej zaprogramowane komunikaty generowane komputerowo zamiast komunikatów generowanych przez człowieka) i czy ten program byłby tak samo skuteczny jak utrata masy ciała wspomagana przez terapeutę program.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele Ponad 50% Amerykanów ma nadwagę. Osoby te są narażone na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Wykazano, że utrata wagi o 5-10% masy ciała zmniejsza to ryzyko. Większość osób, które odchudzają się, robi to samodzielnie, bez pomocy formalnych programów. Opracowanie sposobów poprawy utraty wagi u takich osób jest głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. Wierzymy, że Internet jest ogromną obietnicą dotarcia do dużej liczby osób z nadwagą i pomocy im w wysiłkach na rzecz utraty wagi. Nasze poprzednie badania wykazały, że ustrukturyzowany behawioralny program odchudzania oferowany przez Internet, z regularnymi informacjami zwrotnymi od terapeuty, może spowodować utratę wagi średnio o 9 funtów. w wieku 6 miesięcy. Celem tego projektu jest porównanie utraty wagi osiągniętej po 6 miesiącach przy użyciu 3 różnych typów programów internetowych, z których wszystkie są używane w połączeniu ze SlimFast jako składnikiem diety. Przedmiot Populacja Zrekrutowanych zostanie 225 osób z nadwagą, w wieku 20-65 z BMI 27-40, które chcą schudnąć stosując SlimFast. Uczestnicy muszą być gotowi wziąć udział w wstępnej sesji wprowadzającej i ważeniu oraz w kolejnych sesjach ważenia i zgodzić się, że nie rozpoczną drugiego programu odchudzania w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Zainteresowani uczestnicy będą musieli mieć dostęp do komputera z połączeniem internetowym z domu lub miejsca pracy. Metody/Projekt Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) SlimFast + Aktualna strona SlimFast; 2) SlimFast + aktualna witryna SlimFast + informacja zwrotna e-mail wygenerowana komputerowo; lub 3) SlimFast + aktualna witryna SlimFast + e-mail zwrotny z pomocą terapeuty. Wszystkie 3 grupy zostaną objęte dietą o ograniczonej kaloryczności (1200-1500 kcal/dzień), która wykorzystuje SlimFast do 2 posiłków dziennie i zdrowego posiłku wieczornego. Będą zachęcani do zwiększenia ilości ćwiczeń do 1000 kcal/tydzień w oparciu o chodzenie. Grupa 1 otrzyma wszystkie inne dane wejściowe ze strony internetowej SlimFast. Grupa 2 będzie otrzymywać cotygodniowe informacje zwrotne generowane komputerowo na podstawie diety, aktywności fizycznej i informacji o utracie wagi. Grupa 3 będzie otrzymywać cotygodniowe wiadomości e-mail od wyszkolonego terapeuty, który przekaże informacje zwrotne na podstawie diety, aktywności fizycznej i informacji dotyczących utraty wagi. Analiza danych Wszyscy uczestnicy zostaną zważeni na początku, po 3 i 6 miesiącach, aby udokumentować zmiany masy ciała, których doświadczają . Podstawowa analiza porówna zmianę masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy dla 3 warunków. Zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia, w której uznaje się, że osoby, które przerwały leczenie, powróciły do ​​masy wyjściowej. Wtórne analizy zbadają podstawowe predyktory utraty wagi i związek między korzystaniem z różnych komponentów internetowych a wynikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca
  • udar
  • rak
  • cukrzyca
  • problemy ortopedyczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Utrata masy ciała w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstotliwość korzystania z serwisu internetowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2083-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj