- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00200304
Valutazione di un programma di perdita di peso comportamentale Internet SlimFast
23 aprile 2013 aggiornato da: The Miriam Hospital
Sviluppo e valutazione di un programma di perdita di peso comportamentale Internet SlimFast
Internet è stato utilizzato in modo efficace nei programmi comportamentali di perdita di peso.
La maggior parte di questi programmi ha coinvolto un terapista che fornisce consulenza via e-mail.
Lo scopo di questo studio era determinare se fosse possibile sviluppare un programma di perdita di peso assistito da computer (che utilizzasse messaggi generati da computer pre-programmati piuttosto che messaggi generati dall'uomo) e se questo programma sarebbe efficace quanto la perdita di peso assistita da terapeuta programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici Oltre il 50% degli americani è in sovrappeso.
Questi individui sono a maggior rischio di morbilità e mortalità.
È stato dimostrato che perdite di peso del 5-10% del peso corporeo riducono questi rischi.
La maggior parte delle persone che perdono peso lo fanno da sole, senza l'aiuto di programmi formali.
Lo sviluppo di modi per migliorare la perdita di peso in tali individui è una grande sfida per la salute pubblica.
Riteniamo che Internet offra enormi promesse per raggiungere un gran numero di persone in sovrappeso e assisterle nei loro sforzi per perdere peso.
La nostra ricerca precedente ha dimostrato che un programma di perdita di peso comportamentale strutturato offerto via Internet, con feedback regolari da un terapista, può produrre una perdita di peso media di 9 libbre.
a 6 mesi.
Lo scopo di questo progetto è confrontare le perdite di peso ottenute a 6 mesi utilizzando 3 diversi tipi di programmi Internet, tutti utilizzati in combinazione con SlimFast come componente dietetico. Popolazione dei soggetti Verranno reclutati duecentoventicinque individui in sovrappeso, di età 20-65 con un BMI di 27-40 che vogliono perdere peso usando SlimFast.
I partecipanti devono essere disposti a partecipare a una sessione iniziale di orientamento e peso e a sessioni successive di peso e concordare che non inizieranno un secondo programma di perdita di peso entro i prossimi 12 mesi.
Ai partecipanti interessati sarà richiesto di avere accesso a un computer con connessione Internet da casa o dal posto di lavoro.Metodi/ProgettazioneI partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: 1) SlimFast + sito Web SlimFast attuale; 2) SlimFast + sito web SlimFast attuale + feedback via e-mail generato dal computer; o 3) SlimFast + sito web SlimFast attuale + feedback via e-mail assistito dal terapista.
Tutti e 3 i gruppi seguiranno una dieta ipocalorica (1200-1500 kcal/giorno) che utilizza SlimFast per 2 pasti al giorno e un sano pasto serale.
Saranno incoraggiati ad aumentare il loro esercizio a 1000 kcal/settimana basato sulla camminata.
Il gruppo 1 riceverà tutti gli altri input dal sito Web SlimFast.
Il gruppo 2 riceverà un feedback settimanale generato dal computer basato su dieta, attività fisica e informazioni sulla perdita di peso.
Il gruppo 3 riceverà messaggi di posta elettronica settimanali da un terapista qualificato che fornirà un feedback basato su dieta, attività fisica e informazioni sulla perdita di peso.Analisi dei datiTutti i partecipanti saranno pesati al basale, 3 mesi e 6 mesi per documentare i cambiamenti di peso che sperimentano .
L'analisi primaria confronterà la variazione di peso dal basale a 6 mesi per le 3 condizioni.
Verrà utilizzata un'analisi intent-to-treat, in cui si ritiene che gli abbandoni siano tornati al peso di base.
Le analisi secondarie esamineranno i predittori di base della perdita di peso e l'associazione tra l'uso dei vari componenti di Internet e il risultato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
225
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso o obeso
Criteri di esclusione:
- cardiopatia
- colpo
- cancro
- diabete
- problemi ortopedici
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Perdita di peso a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Frequenza di utilizzo del sito Internet
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rena R Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2083-00
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