Holland 10 mL bronkoskopisk lungevolumenreduktion (BLVR) fase 1/2 emfysemundersøgelse - indledende formulering

Emfysem er en progressiv, invaliderende sygdom, der rammer næsten 3 millioner mennesker i USA eller omkring en procent af den amerikanske befolkning. Sygdommen er karakteriseret ved ødelæggelse af lungevæv som følge af betændelse forårsaget af eksponering for skadelige inhalationsmidler i længere perioder. Den mest almindelige årsag til denne tilstand er cigaretrygning, selvom genetiske og erhvervsmæssige årsager tegner sig for op til 10% af tilfældene. På trods af aggressive folkesundhedsinitiativer, der sigter mod at modvirke brugen af ​​cigaretter, er rygerelaterede lungesygdomme fortsat en væsentlig årsag til handicap og død i USA. I øjeblikket er der 46 millioner rygere i USA. På grund af antallet af nuværende og nye rygere forventes emfysem at forblive en førende årsag til sygelighed og dødelighed i USA i de kommende år.

Aeris har udviklet et nyt bronkoskopisk system til at opnå fordelene ved lungevolumenreduktion uden kirurgi. Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) Hydrogel System, en ny undersøgelsesterapi for emfysem, er beregnet til at reducere lungevolumen over en periode på uger ved at kollapse og fremme ombygningen af ​​syge områder af lungen. Den resulterende reduktion i lungevolumen er beregnet til at genoprette et mere normalt fysiologisk forhold mellem lunge og brystvæg, forbedre vejrtrækning og træningskapacitet og lindre symptomer på kronisk dyspnø. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Aeris BLVR-systemet hos patienter med fremskreden emfysem.