Niederlande 10 ml bronchoskopische Lungenvolumenreduktion (BLVR), Phase-1/2-Emphysemstudie – Erstformulierung

Emphysem ist eine fortschreitende, schwächende Krankheit, von der fast 3 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten oder etwa ein Prozent der US-Bevölkerung betroffen sind. Die Krankheit ist durch eine Zerstörung des Lungengewebes als Folge einer Entzündung gekennzeichnet, die durch die Exposition gegenüber schädlichen inhalierten Stoffen über einen längeren Zeitraum verursacht wird. Die häufigste Ursache dieser Erkrankung ist Zigarettenrauchen, obwohl genetische und berufliche Ursachen bis zu 10 % der Fälle ausmachen. Trotz aggressiver öffentlicher Gesundheitsinitiativen, die darauf abzielen, den Zigarettenkonsum zu unterbinden, sind rauchbedingte Lungenerkrankungen in den Vereinigten Staaten nach wie vor eine bedeutende Ursache für Behinderungen und Todesfälle. Derzeit gibt es in den USA 46 Millionen Raucher. Aufgrund der großen Zahl aktueller und neuer Raucher wird das Emphysem voraussichtlich auch in den kommenden Jahren eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten bleiben.

Aeris hat ein neuartiges bronchoskopisches System entwickelt, um die Vorteile einer Lungenvolumenreduktion ohne Operation zu erzielen. Das Hydrogelsystem zur bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion (BLVR), eine neue Prüftherapie für Emphyseme, soll das Lungenvolumen über einen Zeitraum von Wochen reduzieren, indem es erkrankte Bereiche der Lunge kollabiert und den Umbau fördert. Durch die daraus resultierende Verringerung des Lungenvolumens soll ein normaleres physiologisches Verhältnis zwischen Lunge und Brustwand wiederhergestellt, die Atmung und die körperliche Belastbarkeit verbessert und die Symptome chronischer Dyspnoe gelindert werden. In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit des Aeris BLVR-Systems bei Patienten mit fortgeschrittenem Emphysem bewertet.