Paesi Bassi 10 mL Riduzione del volume polmonare broncoscopico (BLVR) Fase 1/2 Studio sull'enfisema - Formulazione iniziale

L'enfisema è una malattia progressiva e debilitante che colpisce quasi 3 milioni di persone negli Stati Uniti o circa l'uno per cento della popolazione statunitense. La malattia è caratterizzata dalla distruzione del tessuto polmonare a seguito di infiammazione causata dall'esposizione ad agenti nocivi inalati per periodi prolungati. La causa più comune di questa condizione è il fumo di sigaretta, anche se le cause genetiche e professionali rappresentano fino al 10% dei casi. Nonostante le aggressive iniziative di sanità pubblica volte a scoraggiare l'uso delle sigarette, le malattie polmonari legate al fumo rimangono una causa significativa di disabilità e morte negli Stati Uniti. Attualmente ci sono 46 milioni di fumatori negli Stati Uniti. A causa del numero di fumatori attuali e nuovi, si prevede che l'enfisema rimarrà una delle principali cause di morbilità e mortalità negli Stati Uniti per gli anni a venire.

Aeris ha sviluppato un nuovo sistema broncoscopico per ottenere i vantaggi della riduzione del volume polmonare senza intervento chirurgico. Il Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) Hydrogel System, una nuova terapia sperimentale per l'enfisema, ha lo scopo di ridurre il volume polmonare per un periodo di settimane collassando e promuovendo il rimodellamento delle aree malate del polmone. La conseguente riduzione del volume polmonare ha lo scopo di ripristinare un rapporto fisiologico più normale tra polmone e parete toracica, migliorare la capacità respiratoria e di esercizio e alleviare i sintomi della dispnea cronica. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del sistema Aeris BLVR in pazienti con enfisema avanzato.