28 mm Ceramic-on-Ceramic Acetabular Cup Total hofteudskiftningsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom. Sammensatte diagnoser af NIDJD omfatter slidgigt, avaskulær nekrose, post-traumatisk arthritis, skredet kapital femoral epifyse (SCFE), brud på bækkenet og udviklingsdysplasi.
• Røntgenundersøgelse bekræfter tilstedeværelsen af ​​NIDJD
• Lårbens- og hofteknoglemasse er tilstrækkelig med hensyn til styrke og form og er velegnet til at modtage implantaterne.
• Personer i alderen 20 til 75 år på operationstidspunktet
• Patienter med en tidligere total hofteudskiftning af det kontralaterale ben, som har en smertevurdering på ingen eller svag, og som er mindst et år efter artroplastik, er kvalificerede til deltagelse i undersøgelsen.
• Harris Hip Score på 70 eller lavere
• Smerter mindst Moderat

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en tidligere hofteproteseanordning (enhver type, inklusive overfladeproteseprotese, endoprotese osv.) i hofteleddet, der skal opereres.
• Tidligere Girdlestone-procedure (resektionsarthroplastik) eller kirurgisk sammensmeltning af hoften, der skal opereres.
• Akut lårbenshalsbrud.
• Amputation over knæet af det kontralaterale og/eller ipsilaterale ben.
• Patienter med bilateral degenerativ ledsygdom, der kræver trinvise eller samtidige hofteudskiftninger.
• Patienter med en eksisterende total hoftearthroplastik i den kontralaterale hofte med en Harris Hofte-smertevurdering på mild, moderat, markant eller totalt invalideret.
• Patienter, der har gennemgået total hofteproteser i deres kontralaterale hofter inden for de seneste 12 måneder.
• Patienter med kendt allergi over for metal (f. smykker).
• Skeletalt umodne patienter (tibiale og femorale epifyser er ikke lukkede). Beviser for aktive infektioner, der kan spredes til andre områder af kroppen (f.eks. osteomyelitis, pyogen infektion i hofteleddet, åbenlys infektion, urinvejsinfektion osv.).
• Tilstedeværelsen af ​​meget overførbar sygdom eller sygdomme, der kan begrænse opfølgning (f.eks. immunkompromitterede tilstande, hepatitis, aktiv tuberkulose osv.).
• Tilstedeværelse af kendt metastatisk eller neoplastisk sygdom.
• Betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, som kan påvirke gang eller vægtbæring negativt (f.eks. muskeldystrofi, multipel sklerose).
• Tilstande, der kan interferere med den totale hoftearthroplastiks overlevelse eller resultat (f.eks. Pagets sygdom, Charcots sygdom).
• Enhver patient, der menes at være uvillig eller ude af stand til at overholde et genoptræningsprogram for en cementfri total hofteudskiftning, eller som angiver vanskeligheder eller manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg foreskrevet af undersøgelsesprotokollen.
• Patienten er kendt for at være gravid, fange, mentalt inkompetent og/eller alkohol- eller stofmisbruger.
• Enhver systemisk steroidbehandling, undtagen inhalatorer, inden for tre måneder før operationen.
• Patienter, der bærer diagnosen inflammatorisk degenerativ arthritis (IDJD) for at inkludere følgende sammensatte diagnoser: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, pigmenteret villonodulær synovitis, juvenil reumatorisk arthritis og andre arthritiske processer af inflammatorisk eller autoimmun ætiologi.
• Patienter, der har behov for strukturelle knogletransplantater for at understøtte den eller de protetiske komponent(er) eller for at forme knoglen til at modtage implantatet/implantaterne.
• Patienter, der nægter at give samtykke til at deltage i den kliniske undersøgelse.