Estudo de substituição total do quadril com copo de cerâmica sobre cerâmica de 28 mm

Critério de inclusão:

• Doença articular degenerativa não inflamatória. Diagnósticos compostos de NIDJD incluem osteoartrite, necrose avascular, artrite pós-traumática, deslizamento da epífise femoral capital (SCFE), fratura da pelve e displasia do desenvolvimento.
• A avaliação de raios-X confirma a presença de NIDJD
• O estoque ósseo femoral e acetabular é suficiente, quanto à resistência e forma, e é adequado para receber os implantes.
• Indivíduos de 20 a 75 anos de idade no momento da cirurgia
• Os pacientes com artroplastia total do quadril anterior da perna contralateral que apresentam uma classificação de dor nula ou leve e que estão pelo menos um ano após a artroplastia são elegíveis para participação no estudo.
• Harris Hip Score de 70 ou menos
• Dor pelo menos Moderada

Critério de exclusão:

• Presença de prótese de quadril anterior (qualquer tipo, incluindo artroplastia de superfície, endoprótese, etc.) na articulação do quadril a ser operada.
• Procedimento prévio de Girdlestone (artroplastia de ressecção) ou fusão cirúrgica do quadril a ser operado.
• Fratura aguda do colo do fêmur.
• Amputação acima do joelho da perna contralateral e/ou ipsilateral.
• Pacientes com doença articular degenerativa bilateral que requerem substituições de quadril em etapas ou simultâneas.
• Pacientes com uma artroplastia total do quadril existente no quadril contralateral com uma classificação de dor no quadril de Harris de leve, moderada, acentuada ou totalmente incapacitada.
• Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril nos quadris contralaterais nos últimos 12 meses.
• Doentes com alergia conhecida ao metal (p. joalheria).
• Pacientes esqueleticamente imaturos (epífises tibial e femoral não fechadas). Evidência de infecções ativas que podem se espalhar para outras áreas do corpo (por exemplo, osteomielite, infecção piogênica da articulação do quadril, infecção evidente, infecção do trato urinário, etc.).
• A presença de doenças altamente transmissíveis ou doenças que possam limitar o acompanhamento (por exemplo, condições imunocomprometidas, hepatite, tuberculose ativa, etc.).
• Presença de doença metastática ou neoplásica conhecida.
• Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos significativos ou doenças que podem afetar adversamente a marcha ou o suporte de peso (por exemplo, distrofia muscular, esclerose múltipla).
• Condições que podem interferir na sobrevivência ou resultado da artroplastia total do quadril (por exemplo, doença de Paget, doença de Charcot).
• Qualquer paciente considerado relutante ou incapaz de cumprir um programa de reabilitação para uma artroplastia total do quadril não cimentada ou que indique dificuldade ou incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento prescritas pelo protocolo do estudo.
• Sabe-se que a paciente está grávida, é prisioneira, mentalmente incompetente e/ou abusadora de álcool ou drogas.
• Qualquer terapia com esteroides sistêmicos, excluindo inaladores, dentro de três meses antes da cirurgia.
• Pacientes com diagnóstico de artrite degenerativa inflamatória (IDJD) devem incluir os seguintes diagnósticos compostos: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, sinovite vilonodular pigmentada, artrite reumatóide juvenil e outros processos artríticos de etiologia inflamatória ou autoimune.
• Pacientes que necessitam de enxertos ósseos estruturais para suportar o(s) componente(s) protético(s) ou para moldar o osso para receber o(s) implante(s).
• Pacientes que se recusam a fornecer consentimento para participar da investigação clínica.