28 mm セラミック オン セラミック アセタブラー カップ人工股関節全置換術の研究

包含基準:

• 非炎症性変性関節疾患。 NIDJD の複合診断には、変形性関節症、無血管性壊死、外傷後関節炎、すべり大腿骨頭骨端 (SCFE)、骨盤骨折、および発達性異形成が含まれます。
• X線評価によりNIDJDの存在が確認される
• 大腿骨と寛骨臼の骨量は、強度と形状に関して十分であり、インプラントを受け入れるのに適しています。
• 手術時の年齢が20～75歳の方
• 以前に対側脚の人工股関節全置換術を受けた患者で、疼痛評価がまったくないか軽度であり、関節形成術から少なくとも 1 年は経過している患者は、研究への参加資格があります。
• ハリス ヒップ スコア 70 以下
• 少なくとも中等度の痛み

除外基準:

• -以前の人工股関節置換装置の存在（表面置換関節形成術、エンドプロテーゼなどを含むあらゆるタイプ） 操作される股関節。
• -以前のガードルストーン手術（切除関節形成術）または手術を受ける股関節の外科的固定。
• 急性大腿骨頸部骨折。
• 対側および/または同側の脚の膝上切断。
• -段階的または同時股関節置換術を必要とする両側変性関節疾患の患者。
• -ハリス股関節の痛みの評価が軽度、中等度、著しい、または完全に障害のある、対側股関節に既存の人工股関節全置換術を受けた患者。
• -過去12か月以内に対側股関節で人工股関節全置換術を受けた患者。
• 既知の金属アレルギーのある患者（例： ジュエリー）。
• 骨格的に未熟な患者（脛骨および大腿骨の骨端が閉じていない）。 体の他の領域に広がる可能性のある活動性感染症の証拠（骨髄炎、股関節の化膿性感染症、明らかな感染症、尿路感染症など）。
• 伝染性の高い疾患またはフォローアップを制限する可能性のある疾患の存在 (例: 免疫不全状態、肝炎、活動性結核など)。
• -既知の転移性または腫瘍性疾患の存在。
• -歩行または体重負荷に悪影響を及ぼす可能性のある重大な神経学的または筋骨格系の障害または疾患（例：筋ジストロフィー、多発性硬化症）。
• -人工股関節全置換術の生存または結果を妨げる可能性のある状態（例：パジェット病、シャルコー病）。
• -セメントレス人工股関節置換術のリハビリテーションプログラムを望まない、または遵守できないと考えられる患者、または調査プロトコルで規定されたフォローアップ訪問に戻ることが困難または不可能であると示している患者。
• 患者は、妊娠中、囚人、精神障害者、および/またはアルコールまたは薬物乱用者であることが知られています。
• -手術前3か月以内の吸入器を除く全身ステロイド療法。
• 炎症性変性関節炎（IDJD）の診断を受けている患者には、次の複合診断が含まれます：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、色素性絨毛結節性滑膜炎、若年性関節リウマチ、および炎症または自己免疫病因の他の関節炎プロセス。
• 補綴コンポーネントを支持するため、またはインプラントを受け入れるために骨を形成するために、構造的な骨移植を必要とする患者。
• -臨床調査への参加に同意することを拒否する患者。