28-mm-Keramik-auf-Keramik-Hüftgelenkpfannen-Totalendoprothesenstudie

Einschlusskriterien:

• Nicht entzündliche degenerative Gelenkerkrankung. Zusammengesetzte Diagnosen von NIDJD umfassen Osteoarthritis, avaskuläre Nekrose, posttraumatische Arthritis, abgerutschte femorale Epiphyse (SCFE), Beckenfraktur und Entwicklungsdysplasie.
• Die Röntgenuntersuchung bestätigt das Vorhandensein von NIDJD
• Der femorale und acetabulare Knochenbestand ist hinsichtlich Festigkeit und Form ausreichend und für die Aufnahme der Implantate geeignet.
• Personen im Alter von 20 bis 75 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
• Patienten mit einem früheren Hüfttotalersatz des kontralateralen Beins, die keine oder leichte Schmerzen aufweisen und mindestens ein Jahr nach der Endoprothetik sind, sind für die Teilnahme an der Studie geeignet.
• Harris Hip Score von 70 oder niedriger
• Schmerzen mindestens Mäßig

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer früheren Hüftprothese (jeglicher Art, einschließlich Oberflächenersatzarthroplastik, Endoprothese usw.) im zu operierenden Hüftgelenk.
• Vorheriger Girdlestone-Eingriff (Resektionsarthroplastik) oder chirurgische Fusion der zu operierenden Hüfte.
• Akuter Schenkelhalsbruch.
• Oberhalb des Knies Amputation des kontralateralen und/oder ipsilateralen Beins.
• Patienten mit bilateraler degenerativer Gelenkerkrankung, die einen schrittweisen oder simultanen Hüftersatz erfordern.
• Patienten mit einer bestehenden Hüft-Totalendoprothetik in der kontralateralen Hüfte mit einer Harris-Hüftschmerz-Einstufung von leicht, mäßig, ausgeprägt oder vollständig behindert.
• Patienten, die sich in den letzten 12 Monaten einer totalen Hüftendoprothetik an ihren kontralateralen Hüften unterzogen haben.
• Patienten mit bekannter Metallallergie (z. Schmuck).
• Skelettunreife Patienten (tibiale und femorale Epiphysen sind nicht geschlossen). Hinweise auf aktive Infektionen, die sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten können (z. B. Osteomyelitis, pyogene Infektion des Hüftgelenks, manifeste Infektion, Harnwegsinfektion usw.).
• Das Vorhandensein von hoch übertragbaren Krankheiten oder Krankheiten, die die Nachsorge einschränken können (z. B. immungeschwächte Zustände, Hepatitis, aktive Tuberkulose usw.).
• Vorhandensein einer bekannten metastatischen oder neoplastischen Erkrankung.
• Signifikante neurologische oder muskuloskelettale Störungen oder Krankheiten, die den Gang oder die Gewichtsbelastung beeinträchtigen können (z. B. Muskeldystrophie, Multiple Sklerose).
• Zustände, die das Überleben oder Ergebnis der totalen Hüftendoprothetik beeinträchtigen können (z. B. Morbus Paget, Morbus Charcot).
• Jeder Patient, von dem angenommen wird, dass er nicht willens oder nicht in der Lage ist, ein Rehabilitationsprogramm für einen zementfreien Hüfttotalersatz einzuhalten, oder der angibt, dass er Schwierigkeiten oder Unfähigkeit hat, zu den im Studienprotokoll vorgeschriebenen Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
• Es ist bekannt, dass der Patient schwanger, ein Gefangener, geistig inkompetent und/oder Alkohol- oder Drogenabhängiger ist.
• Jede systemische Steroidtherapie, ausgenommen Inhalatoren, innerhalb von drei Monaten vor der Operation.
• Patienten mit der Diagnose entzündliche degenerative Arthritis (IDJD) umfassen die folgenden zusammengesetzten Diagnosen: rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, pigmentierte villonoduläre Synovitis, juvenile rheumatische Arthritis und andere arthritische Prozesse entzündlicher oder autoimmuner Ätiologie.
• Patienten, die strukturelle Knochentransplantate benötigen, um die prothetische(n) Komponente(n) zu stützen oder den Knochen für die Aufnahme des/der Implantat(e) zu formen.
• Patienten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der klinischen Prüfung verweigern.