- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213551
Glutamin og tarmproteinmetabolisme
Sammenlignende virkninger af glutamin og glukose på intestinal proteinmetabolisme hos raske mennesker
Tarmbarrieren spiller en stor rolle i forsvaret af organismen. Under kataboliske tilstande, såsom større operationer eller betændelse, kan tarmbarrieren blive ændret. Det er blevet rapporteret, at præoperativ ernæringsstøtte kan have gavnlige virkninger på det kliniske resultat hos patienter med operation i mave-tarmkanalen. Glutamin, som er en betinget essentiel amino, er blevet rapporteret at modulere inflammatoriske, antioxidantresponser og proteinmetabolisme i tarmen. Derudover forbedrer glutaminforsyningen det kliniske resultat hos kritisk syge patienter. Antioxidante mikronæringsstoffer kan også have nogle gavnlige virkninger i tarmen ved at forbedre antioxidantrespons og kan også regulere proteinekspression. Ikke desto mindre er virkningerne af glutamin kombineret med antioxidante mikronæringsstoffer ikke blevet evalueret.
Målet med denne undersøgelse vil således være at vurdere indflydelsen af glutamin og glutamin-antioxidant mikronæringsstoffer-holdige opløsninger på tarmrespons hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige, mænd og kvinder, i alderen mellem 18 og 50 år, negative for HIV1, 2 og for HVC og HVB
- BMI mellem 20 og 24 kg/m²,
- give deres skriftlige informerede samtykke
- ikke-rygere
- ingen allergiske og fordøjelsesmæssige antecedenter
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- Allergiske og fordøjelsesmæssige antecedenter,
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkning på proteinsyntesehastighed og proteolytiske aktiviteter i tarmen.
Tidsramme: ved slutningen af infusionen (time 5)
|
ved slutningen af infusionen (time 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af proteinekspressionsmønster og glutathionsyntese.
Tidsramme: ved slutningen af infusionen (time 5)
|
ved slutningen af infusionen (time 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003/037/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .