- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213551
Glutamin- und Darmproteinstoffwechsel
Vergleichende Wirkungen von Glutamin und Glucose auf den intestinalen Proteinstoffwechsel bei gesunden Menschen
Die Darmbarriere spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr des Organismus. Bei katabolen Zuständen wie größeren Operationen oder Entzündungen kann die Darmbarriere verändert werden. Es wurde berichtet, dass eine präoperative Ernährungsunterstützung positive Auswirkungen auf das klinische Ergebnis bei Patienten mit Operationen am Magen-Darm-Trakt haben kann. Es wurde berichtet, dass Glutamin, eine bedingt essentielle Aminosäure, Entzündungsreaktionen, antioxidative Reaktionen und den Proteinstoffwechsel im Darm moduliert. Darüber hinaus verbessert die Glutaminversorgung das klinische Ergebnis bei kritisch kranken Patienten. Antioxidative Mikronährstoffe können auch positive Auswirkungen auf den Darm haben, indem sie die antioxidative Reaktion verbessern und möglicherweise auch die Proteinexpression regulieren. Dennoch wurden die Auswirkungen von Glutamin in Kombination mit antioxidativen Mikronährstoffen nicht untersucht.
Ziel dieser Studie wird es daher sein, den Einfluss von Glutamin und glutaminantioxidativen Mikronährstofflösungen auf die Darmreaktion beim Menschen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76031
- University hospital of Rouen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, männlich und weiblich, im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, negativ auf HIV1, 2 sowie HVC und HVB
- BMI zwischen 20 und 24 kg/m²,
- ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Nichtraucher
- keine allergischen und verdauungsfördernden Vorerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Allergische und verdauungsfördernde Vorerkrankungen,
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einfluss auf die Proteinsyntheserate und die proteolytischen Aktivitäten im Darm.
Zeitfenster: am Ende der Infusion (Stunde 5)
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am Ende der Infusion (Stunde 5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich des Proteinexpressionsmusters und der Glutathionsynthese.
Zeitfenster: am Ende der Infusion (Stunde 5)
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am Ende der Infusion (Stunde 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003/037/HP
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