- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00213551
Métabolisme de la glutamine et des protéines intestinales
Effets comparatifs de la glutamine et du glucose sur le métabolisme des protéines intestinales chez l'homme en bonne santé
La barrière intestinale joue un rôle majeur dans la défense de l'organisme. Pendant les états cataboliques, comme une intervention chirurgicale majeure ou une inflammation, la barrière intestinale peut être altérée. Il a été rapporté qu'un soutien nutritionnel préopératoire peut avoir des effets bénéfiques sur les résultats cliniques chez les patients opérés du tractus gastro-intestinal. Il a été rapporté que la glutamine, qui est un aminé conditionnellement essentiel, module les réponses inflammatoires et antioxydantes et le métabolisme des protéines dans l'intestin. De plus, l'apport de glutamine améliore les résultats cliniques chez les patients gravement malades. Les micronutriments antioxydants peuvent également avoir des effets bénéfiques sur l'intestin en améliorant la réponse antioxydante et peuvent également réguler l'expression des protéines. Néanmoins, les effets de la glutamine combinée à des micronutriments antioxydants n'ont pas été évalués.
Ainsi, le but de cette étude sera d'évaluer l'influence de la glutamine et des solutions contenant des micronutriments glutamine-antioxydants sur la réponse intestinale chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains, hommes et femmes, âgés de 18 à 50 ans, négatifs pour le VIH1, 2 et pour le HVC et le HVB
- IMC entre 20 et 24 kg/m²,
- donnant leur consentement éclairé écrit
- non-fumeurs
- pas d'antécédents allergiques et digestifs
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- Antécédents allergiques et digestifs,
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact sur le taux de synthèse des protéines et les activités protéolytiques dans l'intestin.
Délai: en fin de perfusion (heure 5)
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en fin de perfusion (heure 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison du modèle d'expression des protéines et de la synthèse du glutathion.
Délai: en fin de perfusion (heure 5)
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en fin de perfusion (heure 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003/037/HP
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