- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213551
Glutamin a metabolismus střevních bílkovin
Srovnávací účinky glutaminu a glukózy na metabolismus střevních bílkovin u zdravých lidí
Střevní bariéra hraje hlavní roli v obraně organismu. Během katabolických stavů, jako je velký chirurgický zákrok nebo zánět, může dojít ke změně střevní bariéry. Bylo hlášeno, že předoperační nutriční podpora může mít příznivé účinky na klinický výsledek u pacientů s chirurgickým zákrokem na gastrointestinálním traktu. Glutamin, který je podmíněně esenciální amino, bylo popsáno, že moduluje zánětlivé, antioxidační reakce a metabolismus bílkovin ve střevě. Navíc přísun glutaminu zlepšuje klinický výsledek u kriticky nemocných pacientů. Antioxidační mikroživiny mohou mít také některé příznivé účinky ve střevě zlepšením antioxidační reakce a mohou také regulovat expresi proteinů. Nicméně účinky glutaminu v kombinaci s antioxidačními mikroživinami nebyly hodnoceny.
Cílem této studie tedy bude posoudit vliv roztoků obsahujících glutamin a glutamin-antioxidační mikroživiny na střevní odpověď u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, muži a ženy, ve věku od 18 do 50 let, negativní na HIV1, 2 a na HVC a HVB
- BMI mezi 20 a 24 kg/m²,
- dát svůj písemný informovaný souhlas
- nekuřáci
- žádné alergické a zažívací předchůdce
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- Alergické a zažívací předchůdce,
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv na rychlost syntézy proteinů a proteolytické aktivity ve střevě.
Časové okno: na konci infuze (5. hodina)
|
na konci infuze (5. hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnání vzoru exprese proteinů a syntézy glutathionu.
Časové okno: na konci infuze (5. hodina)
|
na konci infuze (5. hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003/037/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko