- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00213551
Metabolizm glutaminy i białek jelitowych
Porównawczy wpływ glutaminy i glukozy na metabolizm białek jelitowych u zdrowych ludzi
Bariera jelitowa odgrywa ważną rolę w obronie organizmu. Podczas stanów katabolicznych, takich jak poważna operacja lub stan zapalny, bariera jelitowa może ulec zmianie. Istnieją doniesienia, że przedoperacyjne wspomaganie żywieniowe może mieć korzystny wpływ na wyniki kliniczne pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego. Doniesiono, że glutamina, która jest warunkowo niezbędnym aminokwasem, moduluje reakcje zapalne, przeciwutleniające i metabolizm białek w jelicie. Ponadto podaż glutaminy poprawia wyniki kliniczne u pacjentów w stanie krytycznym. Mikroelementy przeciwutleniające mogą również mieć korzystny wpływ na jelita poprzez poprawę odpowiedzi antyoksydacyjnej, a także mogą regulować ekspresję białek. Niemniej jednak wpływ glutaminy połączonej z mikroelementami przeciwutleniającymi nie został oceniony.
Dlatego celem pracy będzie ocena wpływu roztworów zawierających glutaminę i mikroelementy przeciwutleniające glutaminę na odpowiedź jelitową człowieka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 50 lat, z ujemnym wynikiem na obecność wirusa HIV1, 2 oraz HVC i HVB
- BMI od 20 do 24 kg/m²,
- wyrażając pisemną świadomą zgodę
- niepalący
- brak przodków alergicznych i pokarmowych
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- Przyczyny alergii i przewodu pokarmowego,
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na szybkość syntezy białek i aktywność proteolityczną w jelicie.
Ramy czasowe: pod koniec infuzji (godz. 5)
|
pod koniec infuzji (godz. 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wzoru ekspresji białek i syntezy glutationu.
Ramy czasowe: pod koniec infuzji (godz. 5)
|
pod koniec infuzji (godz. 5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003/037/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .