- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00213551
Glutammina e metabolismo proteico intestinale
Effetti comparativi della glutammina e del glucosio sul metabolismo proteico intestinale negli esseri umani sani
La barriera intestinale svolge un ruolo importante nella difesa dell'organismo. Durante gli stati catabolici, come interventi chirurgici importanti o infiammazioni, la barriera intestinale potrebbe essere alterata. È stato riportato che il supporto nutrizionale preoperatorio può avere effetti benefici sull'esito clinico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al tratto gastrointestinale. È stato riportato che la glutammina, che è un amminoamino condizionatamente essenziale, modula le risposte infiammatorie, antiossidanti e il metabolismo proteico nell'intestino. Inoltre, l'apporto di glutammina migliora l'esito clinico nei pazienti critici. I micronutrienti antiossidanti possono anche avere alcuni effetti benefici nell'intestino migliorando la risposta antiossidante e potrebbero anche regolare l'espressione proteica. Tuttavia, gli effetti della glutammina combinata ai micronutrienti antiossidanti non sono stati valutati.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà valutare l'influenza della glutammina e delle soluzioni contenenti micronutrienti antiossidanti della glutammina sulla risposta intestinale negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76031
- University Hospital of Rouen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, maschi e femmine, di età compresa tra i 18 e i 50 anni, negativi per HIV1, 2 e per HVC e HVB
- BMI tra 20 e 24 kg/m²,
- dando il proprio consenso informato scritto
- non fumatori
- nessun precedente allergico e digestivo
Criteri di esclusione:
- fumatori
- Antecedenti allergici e digestivi,
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impatto sulla velocità di sintesi proteica e sulle attività proteolitiche nell'intestino.
Lasso di tempo: al termine dell'infusione (ora 5)
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al termine dell'infusione (ora 5)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto tra pattern di espressione proteica e sintesi di glutatione.
Lasso di tempo: al termine dell'infusione (ora 5)
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al termine dell'infusione (ora 5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003/037/HP
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