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Glutammina e metabolismo proteico intestinale

17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Effetti comparativi della glutammina e del glucosio sul metabolismo proteico intestinale negli esseri umani sani

La barriera intestinale svolge un ruolo importante nella difesa dell'organismo. Durante gli stati catabolici, come interventi chirurgici importanti o infiammazioni, la barriera intestinale potrebbe essere alterata. È stato riportato che il supporto nutrizionale preoperatorio può avere effetti benefici sull'esito clinico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al tratto gastrointestinale. È stato riportato che la glutammina, che è un amminoamino condizionatamente essenziale, modula le risposte infiammatorie, antiossidanti e il metabolismo proteico nell'intestino. Inoltre, l'apporto di glutammina migliora l'esito clinico nei pazienti critici. I micronutrienti antiossidanti possono anche avere alcuni effetti benefici nell'intestino migliorando la risposta antiossidante e potrebbero anche regolare l'espressione proteica. Tuttavia, gli effetti della glutammina combinata ai micronutrienti antiossidanti non sono stati valutati.

Pertanto, lo scopo di questo studio sarà valutare l'influenza della glutammina e delle soluzioni contenenti micronutrienti antiossidanti della glutammina sulla risposta intestinale negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76031
        • University Hospital of Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani, maschi e femmine, di età compresa tra i 18 e i 50 anni, negativi per HIV1, 2 e per HVC e HVB
  • BMI tra 20 e 24 kg/m²,
  • dando il proprio consenso informato scritto
  • non fumatori
  • nessun precedente allergico e digestivo

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • Antecedenti allergici e digestivi,
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto sulla velocità di sintesi proteica e sulle attività proteolitiche nell'intestino.
Lasso di tempo: al termine dell'infusione (ora 5)
al termine dell'infusione (ora 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra pattern di espressione proteica e sintesi di glutatione.
Lasso di tempo: al termine dell'infusione (ora 5)
al termine dell'infusione (ora 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003/037/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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