- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00213551
A glutamin és az intestinalis fehérjeanyagcsere
A glutamin és a glükóz összehasonlító hatása az egészséges emberek bélrendszeri fehérjeanyagcseréjére
A bélgát fontos szerepet játszik a szervezet védelmében. Katabolikus állapotok során, mint például nagy műtét vagy gyulladás, a bélgát megváltozhat. Beszámoltak arról, hogy a műtét előtti táplálkozási támogatás kedvező hatással lehet a gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek klinikai kimenetelére. A glutaminról, amely egy feltételesen esszenciális aminosav, beszámoltak arról, hogy modulálja a gyulladásos, antioxidáns válaszokat és a fehérje anyagcserét a bélben. Ezenkívül a glutaminellátás javítja a kritikus állapotú betegek klinikai kimenetelét. Az antioxidáns mikrotápanyagoknak jótékony hatásai is lehetnek a bélben az antioxidáns válasz javítása révén, és szabályozhatják a fehérje expresszióját is. Mindazonáltal a glutamin és az antioxidáns mikroelemek kombinációjának hatásait nem értékelték.
A tanulmány célja tehát az lesz, hogy felmérje a glutamin és a glutamin-antioxidáns mikrotápanyagokat tartalmazó oldatok hatását az emberi bélrendszerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, férfiak és nők, 18 és 50 év közöttiek, HIV1, 2, valamint HVC és HVB negatívak
- BMI 20 és 24 kg/m² között,
- írásos beleegyezésüket megadva
- nemdohányzók
- nincs allergiás és emésztési előzmény
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- Allergiás és emésztési előzmények,
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hatás a fehérjeszintézis sebességére és a proteolitikus aktivitásra a bélben.
Időkeret: az infúzió végén (5. óra)
|
az infúzió végén (5. óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fehérje expressziós mintázat és a glutation szintézis összehasonlítása.
Időkeret: az infúzió végén (5. óra)
|
az infúzió végén (5. óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Déchelotte, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003/037/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország