Effekt af folat på tyktarm og blodceller

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller postmenopausale kvinder i alderen 40 til 72 år, som har en personlig historie med kolorektale adenomatøse polypper og/eller har en familiehistorie med kolorektal cancer eller polypper, vil blive inkluderet. Kvinder skal være ≥2 år efter overgangsalderen (2 år efter sidste menstruation).
2. Ambulant og ved godt helbred. -

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personlig historie med anden kræft end ikke-melanom hudkræft.

  2. Anamnese med arvelig non-polypose tyktarmskræft eller mere end et førstegrads familiemedlem med tyktarms- eller endometriecancer.

  3. Sygdomme i tarmen såsom intestinal malabsorption eller inflammatorisk tarmsygdom

  4. Kirurgi i maven eller tyktarmen, inklusive fjernelse af blindtarmen eller kirurgi i spiserøret (føderør)

  5. Enhver overdreven blødning eller koagulationsforstyrrelse, eller hvis du tager blodfortyndende medicin.

  6. Abnormiteter eller tilstande, der disponerer for abnormiteter i folatmetabolismen.

  7. Ubehandlet hyperthyroidisme (øget skjoldbruskkirtelfunktion) eller insulinkrævende diabetes mellitus

  8. Dagligt alkoholindtag større end 2½ shotglas whisky eller tre -8 ounce glas øl eller vin.

  9. Ingen regelmæssig dosering af 660 mg aspirin pr. dag eller mere end 660 mg pr. dag

Dette er lig med eller mere end to tabletter á 325 mg. af regelmæssig styrke aspirin; eller lig med eller mere end én tablet på 500 mg. ekstra-styrke aspirin. Du må ikke regelmæssigt have taget doser af ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) inden for de sidste 3 måneder. Et eksempel på et NSAID er ibuprofen.

Hvis du har taget aspirin til beskyttelse af hjerte eller blodkar regelmæssigt i mindst en måned før dit første screeningsbesøg, vil du forblive på den samme mængde medicin under hele undersøgelsen og er tilladt som følger:

• Aspirin 1 til 2 almindelige aspirintabletter (325 mg pr. tablet) om dagen, eller

• Babyaspirin om dagen (81 mg tablet).

  10. Et blodniveau (plasma) Vitamin B12-niveau mindre end 250 pg/ml eller et folatniveau større end 20 ng/ml

  11. Et homocysteinniveau i blodet (plasma) lig med eller større end 17 μmol/L

  12. At tage en medicin kaldet sterolbindende harpikser, såsom kolestyramin (Questran ®), som er til behandling af forhøjet kolesterol i blodet.

  13. Indtagelse af anden undersøgelsesmedicin eller flere andre lægemidler, der efter efterforskerens mening kan ændre celleproduktionen i din endetarm; folatmetabolisme eller nyre- eller levermetabolisme.

  14. Enhver alvorlig sygdom, der forventes at begrænse den forventede levetid til mindre end 6 måneder

  15. Vedvarende forhøjet blodtryk større end 150/95 mm Hg for tre på hinanden følgende aflæsninger.

  16. Klinisk signifikant leversygdom som påvist ved blodniveauer af alanin amniotransferase eller aspartat amniotransferase, større end to gange de øvre grænser for normalområdet, uforklarlig forhøjet alkalisk fosfatase eller nyresygdom med blodkreatininniveau større end 2,0 mg/dL.

  17. HIV-positive testresultater.

  18. Tager i øjeblikket en af ​​følgende:

• Vægtkontrol medicin.
• Folinsyre indeholdende medicin mere end 400 mikrogram om dagen.
• Hormonerstatningsterapier eller orale, transplanterede og injicerede præventionsmidler.

• Lægemidler til erstatning af thyreoideahormoner

  o Disse vil kun være tilladt, hvis du har været stabil på thyreoideamedicin (euthyreoidea) i tre måneder.

• Medicin, der forstyrrer folinsyrens metaboliske virkninger såsom methotrexat (inkluderer Folex® og Trexall® og andre), antiepileptiske lægemidler såsom phenytoin (Dilantin®), phenobarbital, primidon eller sulfonamider (inkluderer nogle antimikrobielle midler) og folinsyrederivater (Leucovorin® (Leucovorin®) ).
• Lipidsænkende medicin (med følgende undtagelser)

Hvis du har taget følgende lipidsænkende medicin af klassen kaldet "statiner" regelmæssigt i mindst en måned før dit første screeningsbesøg, vil du forblive på den samme mængde medicin under hele undersøgelsen.

• Atorvastatin (Lipitor©) 10 eller 20 mg/dag
• Fluvastatin (Lescol©) 20 mg eller 40 mg/dag
• Lovastatin (Levacor©) 10 eller 20 mg/dag
• Pravastatin (Pravachol©) 10 eller 20 mg/dag
• Simivastatin (Zocor©) 5 eller 10 mg/dag