Vliv folátu na tlusté střevo a krevní buňky

Kritéria pro zařazení:

1. Budou zahrnuti muži nebo ženy po menopauze ve věku 40 až 72 let, kteří mají v osobní anamnéze kolorektální adenomatózní polypy a/nebo mají v rodinné anamnéze kolorektální karcinom nebo polypy. Ženy musí být ≥ 2 roky po menopauze (2 roky po poslední menstruaci).
2. Ambulantní a v dobrém zdravotním stavu. -

Kritéria vyloučení:

• 1. Osobní anamnéza rakoviny jiné než nemelanomové rakoviny kůže.

  2. Historie dědičného nepolypózního karcinomu tlustého střeva nebo více než jeden člen rodiny prvního stupně s kolorektálním karcinomem nebo karcinomem endometria.

  3. Onemocnění střev, jako je intestinální malabsorpce nebo zánětlivé onemocnění střev

  4. Operace žaludku nebo tlustého střeva, která nezahrnuje odstranění slepého střeva nebo operace jícnu (potravinová sonda)

  5. Jakékoli nadměrné krvácení nebo porucha srážlivosti nebo pokud užíváte léky na ředění krve.

  6. Abnormality nebo stavy, které vás predisponují k abnormalitám metabolismu folátu.

  7. Neléčená hypertyreóza (zvýšení funkce štítné žlázy) nebo diabetes mellitus vyžadující inzulín

  8. Denní příjem alkoholu vyšší než 2 ½ panáka whisky nebo tři -8 uncové sklenice piva nebo vína.

  9. Žádné pravidelné dávkování 660 mg aspirinu denně nebo více než 660 mg denně

To se rovná nebo je více než dvě tablety po 325 mg. pravidelného silného aspirinu; nebo rovná nebo více než jedné 500mg tabletě. extra silný aspirin. Během posledních 3 měsíců nesmíte pravidelně užívat dávky nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID). Jedním příkladem NSAID je ibuprofen.

Pokud jste pravidelně užívali aspirin na ochranu srdce nebo krevních cév po dobu alespoň jednoho měsíce před vaší první screeningovou návštěvou, budete po celou dobu studie užívat stejné množství léku a je povoleno:

• Aspirin 1 až 2 běžné tablety aspirinu (325 mg na tabletu) denně, popř

• Dětský aspirin denně (81 mg tableta).

  10. Hladina v krvi (plazma) Hladina vitaminu B12 nižší než 250 pg/ml nebo hladina folátu vyšší než 20 ng/ml

  11. Hladina homocysteinu v krvi (plazmě) rovna nebo vyšší než 17 μmol/l

  12. Užívání léků nazývaných pryskyřice vázající steroly, jako je cholestyramin (Questran ®), který se používá k léčbě vysokého krevního cholesterolu.

  13. Užívání jiných zkoumaných léků nebo více jiných léků, které by podle názoru zkoušejícího mohly změnit produkci buněk ve vašem konečníku; metabolismus folátu nebo metabolismus ledvin nebo jater.

  14. Jakákoli vážná nemoc, u které se předpokládá omezení délky života na méně než 6 měsíců

  15. Trvale zvýšený krevní tlak vyšší než 150/95 mm Hg ve třech po sobě jdoucích měřeních.

  16. Klinicky významné onemocnění jater, jak dokládají hladiny alanin amniotransferázy nebo aspartátové amniotransferázy v krvi vyšší než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí, nevysvětlitelné zvýšení alkalické fosfatázy nebo onemocnění ledvin s hladinou kreatininu v krvi vyšší než 2,0 mg/dl.

  17. Výsledky HIV pozitivních testů.

  18. V současné době užíváte některou z následujících možností:

• Léky na kontrolu hmotnosti.
• Léky obsahující kyselinu listovou vyšší než 400 mikrogramů denně.
• Hormonální substituční terapie nebo perorální, transplantovaná a injekční antikoncepce.

• Léky na náhradu hormonů štítné žlázy

  o Ty budou povoleny pouze v případě, že jste tři měsíce stabilní na léčbě štítné žlázy (euthyroidní).

• Léky narušující metabolické účinky kyseliny listové, jako je metotrexát (zahrnuje Folex® a Trexall® a další), antiepileptika, jako je fenytoin (Dilantin®), fenobarbital, primidon nebo sulfonamidy (zahrnuje některá antimikrobiální činidla) a deriváty kyseliny folinové (Leucovorin® ).
• Léky snižující hladinu lipidů (s následujícími výjimkami)

Pokud jste pravidelně užívali následující léky na snížení lipidů ze skupiny nazývané „statiny“ po dobu alespoň jednoho měsíce před vaší první screeningovou návštěvou, budete po celou dobu studie užívat stejné množství léku.

• Atorvastatin (Lipitor©) 10 nebo 20 mg/den
• Fluvastatin (Lescol©) 20 mg nebo 40 mg/den
• Lovastatin (Levacor©) 10 nebo 20 mg/den
• Pravastatin (Pravachol©) 10 nebo 20 mg/den
• Simivastatin (Zocor©) 5 nebo 10 mg/den