Wpływ kwasu foliowego na komórki jelita grubego i krwi

Kryteria przyjęcia:

1. Uwzględnieni zostaną mężczyźni lub kobiety po menopauzie w wieku od 40 do 72 lat, u których w przeszłości występowały polipy gruczolakowate jelita grubego i/lub w rodzinie występował rak lub polipy jelita grubego. Kobiety muszą być ≥2 lata po menopauzie (2 lata po ostatniej miesiączce).
2. Ambulatoryjny i w dobrym stanie zdrowia. -

Kryteria wyłączenia:

• 1. Osobista historia raka innego niż nieczerniakowy rak skóry.

  2. Historia dziedzicznego raka okrężnicy niezwiązanego z polipowatością lub więcej niż jeden członek rodziny pierwszego stopnia z rakiem jelita grubego lub endometrium.

  3. Choroby jelit, takie jak zespół złego wchłaniania jelitowego lub choroba zapalna jelit

  4. Operacja żołądka lub okrężnicy bez usunięcia wyrostka robaczkowego lub operacja przełyku (jedzenie przez sondę)

  5. Wszelkie nadmierne krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia lub jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew.

  6. Nieprawidłowości lub stany predysponujące do nieprawidłowości metabolizmu kwasu foliowego.

  7. Nieleczona nadczynność tarczycy (zwiększona czynność tarczycy) lub cukrzyca wymagająca insuliny

  8. Dzienne spożycie alkoholu większe niż 2 ½ szklanki whisky lub trzy -8 uncji szklanki piwa lub wina.

  9. Brak regularnego przyjmowania 660 mg aspiryny dziennie lub więcej niż 660 mg dziennie

Odpowiada to lub więcej niż dwóm tabletkom po 325 mg. aspiryna o zwykłej mocy; lub równa lub większa niż jedna tabletka 500 mg. ekstra mocna aspiryna. Nie możesz regularnie przyjmować dawek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jednym z przykładów NLPZ jest ibuprofen.

Jeśli regularnie przyjmowałeś aspirynę w celu ochrony serca lub naczyń krwionośnych przez co najmniej miesiąc przed pierwszą wizytą przesiewową, pozostaniesz na tej samej dawce leku przez cały czas trwania badania i jest to dozwolone w następujący sposób:

• Aspiryna 1 do 2 zwykłych tabletek aspiryny (325 mg na tabletkę) dziennie lub

• Aspiryna dla dzieci dziennie (tabletka 81 mg).

  10. Poziom we krwi (w osoczu) Poziom witaminy B12 niższy niż 250 pg/ml lub poziom kwasu foliowego większy niż 20 ng/ml

  11. Poziom homocysteiny we krwi (osoczu) równy lub większy niż 17 μmol/L

  12. Przyjmowanie leków zwanych żywicami wiążącymi sterole, takich jak cholestyramina (Questran ®), która jest stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu we krwi.

  13. Przyjmowanie innych eksperymentalnych leków lub wielu innych leków, które w opinii badacza mogą zmienić wytwarzanie komórek w odbytnicy; metabolizm kwasu foliowego lub metabolizm nerek lub wątroby.

  14. Każda poważna choroba, która mogłaby ograniczyć oczekiwaną długość życia do mniej niż 6 miesięcy

  15. Utrzymujące się podwyższone ciśnienie krwi powyżej 150/95 mm Hg przez trzy kolejne odczyty.

  16. Klinicznie istotna choroba wątroby, o czym świadczy poziom amniotransferazy alaninowej lub amniotransferazy asparaginianowej we krwi przekraczający dwukrotnie górną granicę normy, niewyjaśniona podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej lub choroba nerek ze stężeniem kreatyniny we krwi powyżej 2,0 mg/dl.

  17. Wynik pozytywny testu na obecność wirusa HIV.

  18. Obecnie przyjmuje którekolwiek z poniższych:

• Leki kontrolujące wagę.
• Kwas foliowy zawierający leki większe niż 400 mikrogramów dziennie.
• Hormonalne terapie zastępcze lub doustne, przeszczepione i wstrzykiwane środki antykoncepcyjne.

• Leki zastępcze hormonów tarczycy

  o Będą one dozwolone tylko w przypadku stabilnego przyjmowania leków na tarczycę (eutyreozy) przez trzy miesiące.

• Leki zakłócające efekty metaboliczne kwasu foliowego, takie jak metotreksat (w tym Folex® i Trexall® i inne), leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina (Dilantin®), fenobarbital, prymidon lub sulfonamidy (w tym niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe) i pochodne kwasu folinowego (Leucovorin® ).
• Leki obniżające poziom lipidów (z następującymi wyjątkami)

Jeśli przez co najmniej miesiąc przed pierwszą wizytą przesiewową regularnie przyjmowałeś następujące leki obniżające stężenie lipidów z klasy zwanej „statynami”, będziesz przyjmować tę samą dawkę leku przez cały czas trwania badania.

• Atorwastatyna (Lipitor©) 10 lub 20 mg/dobę
• Fluwastatyna (Lescol©) 20 mg lub 40 mg/dobę
• Lowastatyna (Levacor©) 10 lub 20 mg/dzień
• Prawastatyna (Pravachol©) 10 lub 20 mg/dzień
• Simivastatin (Zocor®) 5 lub 10 mg/dzień