Влияние фолиевой кислоты на клетки толстой кишки и крови

Критерии включения:

1. Будут включены мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 72 лет, у которых в анамнезе были колоректальные аденоматозные полипы и/или семейный анамнез колоректального рака или полипов. Женщины должны быть в постменопаузе ≥2 лет (2 года после последней менструации).
2. Амбулаторно и в добром здравии. -

Критерий исключения:

• 1. Личная история рака, отличного от немеланомного рака кожи.

  2. В анамнезе наследственный неполипозный рак толстой кишки или более одного члена семьи первой степени родства с колоректальным раком или раком эндометрия.

  3. Заболевания кишечника, такие как мальабсорбция кишечника или воспалительное заболевание кишечника.

  4. Операция на желудке или толстой кишке, кроме удаления аппендикса или операции на пищеводе (пищевой зонд).

  5. Любое чрезмерное кровотечение или нарушение свертываемости крови, или если вы принимаете препараты для разжижения крови.

  6. Аномалии или состояния, предрасполагающие к аномалиям метаболизма фолиевой кислоты.

  7. Нелеченый гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы) или инсулинозависимый сахарный диабет.

  8. Ежедневное потребление алкоголя превышает 2 ½ стакана виски или три стакана пива или вина по 8 унций.

  9. Отсутствие регулярного приема 660 мг аспирина в день или более 660 мг в день.

Это равно или больше двух таблеток по 325 мг. аспирин обычной дозы; или равной или более чем одной таблетке по 500 мг. сверхсильный аспирин. Вы не должны регулярно принимать дозы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) в течение последних 3 месяцев. Одним из примеров НПВП является ибупрофен.

Если вы регулярно принимали аспирин для защиты сердца или кровеносных сосудов в течение по крайней мере одного месяца до вашего первого визита для скрининга, вы будете продолжать принимать такое же количество лекарства на протяжении всего исследования, и вам разрешено следующее:

• Аспирин 1–2 обычные таблетки аспирина (325 мг на таблетку) в день или

• Детский аспирин в день (таблетка 81 мг).

  10. Уровень в крови (плазма) Уровень витамина B12 менее 250 пг/мл или уровень фолиевой кислоты выше 20 нг/мл

  11. Уровень гомоцистеина в крови (плазме) равен или выше 17 мкмоль/л.

  12. Прием лекарств, называемых стерол-связывающими смолами, таких как холестирамин (Questran®), предназначенный для лечения высокого уровня холестерина в крови.

  13. Прием других исследуемых лекарств или нескольких других лекарств, которые, по мнению исследователя, могут изменить выработку клеток в прямой кишке; метаболизм фолиевой кислоты или метаболизм в почках или печени.

  14. Любое серьезное заболевание, которое, как ожидается, ограничит ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.

  15. Устойчивое повышение артериального давления выше 150/95 мм рт. ст. в течение трех последовательных измерений.

  16. Клинически значимое заболевание печени, о чем свидетельствуют уровни аланин-амниотрансферазы или аспартатаминотрансферазы в крови, более чем в два раза превышающие верхние пределы нормального диапазона, необъяснимое повышение уровня щелочной фосфатазы или заболевание почек с уровнем креатинина в крови более 2,0 мг/дл.

  17. Положительные результаты теста на ВИЧ.

  18. В настоящее время принимает что-либо из следующего:

• Лекарства для контроля веса.
• Препараты, содержащие фолиевую кислоту, более 400 мкг в день.
• Заместительная гормональная терапия или пероральные, трансплантированные и инъекционные контрацептивы.

• Препараты для замены гормонов щитовидной железы

  o Это будет разрешено только в том случае, если вы стабильно принимали лекарства для щитовидной железы (эутиреоид) в течение трех месяцев.

• Лекарства, влияющие на метаболические эффекты фолиевой кислоты, такие как метотрексат (включая Folex® и Trexall® и другие), противоэпилептические препараты, такие как фенитоин (Dilantin®), фенобарбитал, примидон или сульфаниламиды (включая некоторые противомикробные средства) и производные фолиновой кислоты (Leucovorin®). ).
• Гиполипидемические препараты (за следующими исключениями)

Если вы принимали следующие гиполипидемические препараты класса «статины» регулярно в течение по крайней мере одного месяца до вашего первого скринингового визита, вы будете принимать такое же количество лекарств на протяжении всего исследования.

• Аторвастатин (Липитор©) 10 или 20 мг/день
• Флувастатин (Lescol©) 20 мг или 40 мг/день
• Ловастатин (Левакор©) 10 или 20 мг/день
• Правастатин (Правахол©) 10 или 20 мг/день
• Симивастатин (Зокор©) 5 или 10 мг/день