Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af ​​en motiverende forbedringsintervention til at reducere risikoadfærd (brug af stof og alkohol, seksuel risikoadfærd, dårlig overholdelse af medicin) blandt HIV+-unge. - 1

10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Motiverende forbedringsterapi for at reducere risikoadfærd hos HIV-smittede unge

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilotundersøgelse af Motivational Enhancement Therapy (MET), en empirisk valideret adfærdsændringsstrategi, med unge voksne, der er HIV+. Målet er at afgøre, om MET er effektiv til at øge generel sundhedsfremmende adfærd, overholdelse af HIV+ specifik medicinsk behandling ud over at tage medicin og mindske risikoadfærd hos unge voksne, der er HIV-positive. Det langsigtede mål er at identificere og måde at reducere HIV-overførselsrater, sygdomsprogression, sygdomsepisoder og hospitalsindlæggelser i denne højrisikopopulation.

Hypoteser: 1) Unge, der modtager den motiverende intervention plus henvisninger, vil rapportere større reduktioner i risikoadfærd end unge i kontrolgruppen, der modtager standardbehandling plus henvisninger 3 måneder efter baseline. Denne hypotese vil først blive testet i hele stikprøven ved hjælp af et samlet risikoindeks. Derefter vil hypotesen blive testet med hver adfærd (reduceret stof- og alkoholbrug, kondombrug, indtagelse af medicin) inden for de undergrupper, der rapporterer problemniveauer for denne adfærd; 2) Unge i interventionsgruppen vil demonstrere forbedret viral belastning, vil rapportere større forbedring i opfattet helbredstilstand, depression, generel psykologisk lidelse, afsløring af seksuelle partnere og vil demonstrere større deltagelse i læge- og støttetjenesteaftaler end unge i kontrolgruppen 3 måneder efter baseline; 3) Unge i interventionsgruppen vil rapportere større reduktioner i fristelsen til at engagere sig i risikabel adfærd, øget selveffektivitet og forbedringer i parathed til at ændre deres adfærd end unge i kontrolgruppen 3 måneder efter baseline; 4) Forskellene mellem interventions- og kontrolgruppen fra før- til post-intervention vil blive opretholdt ved 6, 9, 12 og 15 måneder efter baseline (3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionsafslutning).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et randomiseret klinisk forsøg med en ventelistekontrol. Prøven vil være 60 HIV+ unge voksne i alderen 16 til 24 år rekrutteret fra DMC Horizons Project og andre samfundsbaserede HIV-programmer. Selvhenviste personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for HIV+, vil også blive accepteret. Der er ingen udelukkelseskriterier. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: MØDT NU eller MØDT SENERE. MET LATER er ventelistekontrolgruppen. Den eneste forskel mellem grupperne er tidspunktet for interventionen og dataindsamlingen. Alle forsøgspersoner vil gennemføre 5 forskningsbesøg og 4 MET-terapisessioner. Forskningsbesøg består af et interview, udfyldelse af selvrapporterende spørgeskemaer, et 20cc-blod udtaget til fuldstændig blodtælling (CBC), viral load og CD4-tal samt overholdelsesvurdering udfyldt af lægen. Etablerede spørgeskemaer bruges til at måle sundhedsadfærd, seksuel risikoadfærd, stofbrug, self-efficacy, forandringsstadie, social støtte, sundhedsoverbevisninger og mental sundhedsstatus. Forskningsbesøg tager omkring 1 = time. Terapiesessioner består af MET leveret af en uddannet terapeut. Sessioner varer omkring 1 time og fokuserer på at ændre adfærd for at forbedre sundheden, øge den medicinske tilslutning og/eller reducere risikoen. Forsøgspersoner vælger den adfærd, de ønsker at ændre. Der er i alt 4 sessioner over 3 måneder. MET NOW-gruppen vil begynde session umiddelbart efter det første (baseline) forskningsbesøg, og MET LATER-gruppen vil begynde terapisessioner cirka 9 måneder efter det første forskningsbesøg. Alle forsøgspersoner vil blive betalt $25.00 for det første forskningsbesøg med en $5 stigning for hvert efterfølgende forskningsbesøg, i alt $175.00 for de 5 forskningsbesøg. Forsøgspersonerne modtager et gavekort på 10 USD ved hver terapisession. Cab-vouchers eller parkeringsgebyrer vil blive leveret for hver terapi- eller forskningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center-CHM and UHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En prøve på 60 HIV+unge i alderen 16-24 vil blive rekrutteret fra de fire sundhedssteder i Michigan Title IV Project.

Ekskluderingskriterier:

  • For at øge sandsynligheden for, at den nuværende intervention let kan transporteres til den virkelige verden, holdes eksklusionskriterierne på et minimum. Der vil ikke blive foretaget udelukkelser på grund af komorbide psykiske problemer (dvs. ADHD, adfærdsforstyrrelse, depression, angstlidelse), med undtagelse af tankeforstyrrelser (dvs. skizofreni, autisme). Det antages, at svær psykose i forbindelse med HIV kan kræve håndteringsstrategier, der ligger uden for rammerne af MET-interventionerne (dvs. boligplacering). Da der ikke er ressourcer til rådighed i den nuværende bevilling til at ansætte og uddanne terapeuter, der er tosprogede eller oversætter undersøgelsesspørgeskemaer/-foranstaltninger, skal forsøgspersonerne tale engelsk flydende. Spanske eller arabiske familier, der opfylder dette kriterium, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I øjeblikket opfylder alle klienter på klinikstederne dette sidste kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af risikoadfærd (seksuel, narkotika og sundhed), viral byrde og CD4+ T-celletal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SES, sundhedsoverbevisning, fysisk og mental status, self-efficacy, stadier af forandring, serviceudnyttelse, HIV-stigma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2005

Først opslået (SKØN)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-14710-1
  • R21-14710-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner