Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää motivaatiota lisäävän toimenpiteen tehokkuus riskikäyttäytymisen (huumeiden ja alkoholin käyttö, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, lääkkeiden huono noudattaminen) vähentämisessä HIV+-nuorten keskuudessa. - 1

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Motivaatiota tehostava terapia HIV-tartunnan saaneiden nuorten riskikäyttäytymisen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus Motivational Enhancement Therapysta (MET), empiirisesti validoidusta käyttäytymisen muutosstrategiasta, nuorilla aikuisilla, joilla on HIV+. Tavoitteena on selvittää, onko MET tehokas yleisen terveyden edistämiskäyttäytymisen lisäämisessä, HIV+-spesifisen lääkehoidon noudattamisessa lääkityksen lisäksi ja riskikäyttäytymisen vähentämisessä HIV-positiivisilla nuorilla aikuisilla. Pidemmän aikavälin tavoitteena on tunnistaa ja vähentää HIV-tartuntojen määrää, taudin etenemistä, sairausjaksoja ja sairaalahoitoja tässä korkean riskin väestössä.

Hypoteesit: 1) Nuoret, jotka saavat motivoivaa interventiota ja lähetteitä, raportoivat riskikäyttäytymisen vähentymisestä enemmän kuin vertailuryhmän nuoret, jotka saavat normaalia hoitoa plus lähetteitä 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tämä hypoteesi testataan ensin koko otoksessa käyttämällä yleistä riskiindeksiä. Sitten hypoteesia testataan jokaisella käyttäytymisellä (vähennetty huumeiden ja alkoholin käyttö, kondomin käyttö, lääkkeiden käyttö) alaryhmissä, jotka raportoivat kyseisen käyttäytymisen ongelmatasot; 2) Interventioryhmän nuoret osoittavat parantunutta viruskuormitusta, raportoivat paremmasta kokemasta terveydentilasta, masennuksesta, yleisestä psykologisesta ahdistuksesta, paljastamisesta seksikumppaneille ja osoittavat enemmän lääkintä- ja tukipalvelutilaisuuksia kuin kontrolliryhmän nuoret. 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 3) Interventioryhmän nuoret raportoivat kiusauksensa ryhtyä riskikäyttäytymiseen vähentyneen, lisääntyneestä itsetehokkuudesta ja parantuneesta valmiudessa muuttaa käyttäytymistään kuin kontrolliryhmän nuoret 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta; 4) Erot interventio- ja kontrolliryhmän välillä ennen interventiota ja sen jälkeen säilyvät 6, 9, 12 ja 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus jonotuslistalla. Otos koostuu 60 HIV+-nuoresta aikuisesta iältään 16–24-vuotiaita, jotka on värvätty DMC Horizons Projectista ja muista yhteisöpohjaisista HIV-ohjelmista. Myös itse lähetetyt henkilöt, jotka täyttävät HIV+:n diagnostiset kriteerit, hyväksytään. Poissulkemiskriteereitä ei ole. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: MET NYT tai MET Myöhemmin. MET WATER on jonotuslistan kontrolliryhmä. Ainoa ero ryhmien välillä on intervention ajoitus ja tiedonkeruu. Kaikki tutkittavat suorittavat 5 tutkimuskäyntiä ja 4 MET-terapiaistuntoa. Tutkimuskäynnit koostuvat haastattelusta, omaehtoisten kyselylomakkeiden täyttämisestä, 20 cm3:n verinäytteestä täydelliselle verenkuvalle (CBC), viruskuormitukselle ja CD4-määrälle sekä lääkärin täyttämästä hoitoon sitoutumisesta. Vakiintuneilla kyselylomakkeilla mitataan terveyskäyttäytymistä, seksuaalista riskikäyttäytymistä, päihteiden käyttöä, itsetehokkuutta, muutosvaihetta, sosiaalista tukea, terveysuskomuksia ja mielenterveystilaa. Tutkimuskäynnit kestävät noin 1 = tuntia. Terapiaistunnot koostuvat koulutetun terapeutin tarjoamasta MET:stä. Istunnot kestävät noin tunnin ja niissä keskitytään käyttäytymisen muuttamiseen terveyden parantamiseksi, lääkintähoitoon sitoutumisen lisäämiseksi ja/tai riskin vähentämiseksi. Koehenkilöt valitsevat käyttäytymisen, jota he haluavat muuttaa. Kolmen kuukauden aikana on yhteensä 4 istuntoa. MET NOW -ryhmä aloittaa istunnon välittömästi ensimmäisen (perustason) tutkimuskäynnin jälkeen ja MET LATER -ryhmä aloittaa terapiaistunnot noin 9 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen. Kaikille koehenkilöille maksetaan 25,00 dollaria ensimmäisestä tutkimuskäynnistä ja 5 dollarin korotus jokaisesta seuraavasta tutkimuskäynnistä, yhteensä 175,00 dollaria viideltä tutkimuskäynniltä. Koehenkilöt saavat 10 dollarin lahjakortin jokaisella terapiakerralla. Jokaisesta terapia- tai tutkimusistunnosta maksetaan taksiseteleitä tai pysäköintimaksuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Medical Center-CHM and UHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Michigan Title IV -projektin neljästä terveydenhuollon toimipisteestä rekrytoidaan 60 16–24-vuotiaan HIV+-nuoren näyte.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jotta nykyinen interventio olisi helposti siirrettävissä todellisiin olosuhteisiin, poissulkemiskriteerit pidetään mahdollisimman pieninä. Mitään poissulkemista ei tehdä samanaikaisten mielenterveysongelmien vuoksi (esim. ADHD, käytöshäiriö, masennus, ahdistuneisuushäiriö, lukuun ottamatta ajatushäiriötä (ts. skitsofrenia, autismi). Oletetaan, että vakava psykoosi yhdessä HIV:n kanssa saattaa vaatia hallintastrategioita, jotka eivät kuulu MET-interventioiden piiriin (ts. asuinsijoitus). Koska nykyisellä apurahalla ei ole resursseja kaksikielisten terapeuttien palkkaamiseen ja kouluttamiseen tai tutkimuskyselylomakkeiden/mittausten kääntämiseen, koehenkilöiden tulee puhua sujuvasti englantia. Tämän kriteerin täyttävät latinalaisamerikkalaiset tai arabialaiset perheet otetaan mukaan tutkimukseen. Tällä hetkellä kaikki klinikan toimipisteiden asiakkaat täyttävät tämän viimeisen kriteerin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Riskikäyttäytymisen (seksuaalinen, huumeet ja terveys), virustaakan ja CD4+ T-solujen määrän vähentäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SES, terveysuskomukset, fyysinen ja henkinen tila, itsetehokkuus, muutoksen vaiheet, palveluiden käyttö, HIV-stigma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-14710-1
  • R21-14710-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytymiset

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa