Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulmány célja a motivációt fokozó beavatkozás hatékonyságának meghatározása a kockázati magatartások (kábítószer- és alkoholfogyasztás, szexuális kockázati magatartás, rossz gyógyszerszedés) csökkentésében a HIV+ fiatalok körében. - 1

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Motivációjavító terápia a HIV-fertőzött fiatalok kockázati magatartásának csökkentésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen a Motivációs Erősítő Terápiáról (MET), egy empirikusan validált viselkedésmódosítási stratégiáról HIV+-fertőzött fiatal felnőttekkel. A cél annak meghatározása, hogy a MET hatásos-e az általános egészségfejlesztési magatartás növelésében, a HIV+-specifikus orvosi kezelések betartásában a gyógyszeres kezelésen túlmenően, és csökkenti-e a HIV-pozitív fiatal felnőttek kockázatos viselkedését. A hosszabb távú cél a HIV átviteli arányának, a betegség progressziójának, a betegségepizódok és a kórházi kezelések számának azonosítása és csökkentése ebben a magas kockázatú populációban.

Hipotézisek: 1) Azok a fiatalok, akik motivációs beavatkozásban részesülnek, és beutalókat kapnak, nagyobb mértékben csökkentik a kockázatos viselkedést, mint a kontrollcsoportba tartozó fiatalok, akik standard ellátásban részesülnek, és 3 hónappal a kiindulás után. Ezt a hipotézist először a teljes mintán teszteljük egy általános kockázati index segítségével. Ezután a hipotézist minden viselkedéssel (csökkentett kábítószer- és alkoholfogyasztás, óvszerhasználat, gyógyszerek szedése) tesztelik az adott viselkedés problémás szintjeit jelentő alcsoportokon belül; 2) Az intervenciós csoportban lévő fiatalok javult a vírusterhelés, nagyobb javulásról számolnak be az észlelt egészségi állapotukban, a depresszióban, az általános pszichés szorongásban, a szexuális partnerekkel való megnyilvánulásban, és nagyobb arányban vesznek részt az orvosi és támogató szolgálati találkozókon, mint a kontrollcsoportban lévő fiatalok. a kiindulási állapot után 3 hónappal; 3) Az intervenciós csoportba tartozó fiatalok a kiindulás után 3 hónappal nagyobb mértékben csökkentik a kísértésüket a kockázatos magatartások iránt, nőtt az önhatékonyság, és javult a hajlandóságuk a viselkedésük megváltoztatására, mint a kontrollcsoport fiataljai; 4) Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbségek a beavatkozás előtti és utáni időszak között a kiindulási állapot után 6, 9, 12 és 15 hónappal (3, 6, 9 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után) megmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat, várólista kontrollal. A minta 60 HIV+ fiatal felnőtt, 16 és 24 év közötti, akiket a DMC Horizons Projectből és más közösségi alapú HIV-programokból vettek fel. A HIV+ diagnosztikai kritériumainak megfelelő, önállóan beutaló személyeket is elfogadnak. Nincsenek kizárási kritériumok. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 csoport egyikébe: TALÁLKOZZAM MOST vagy TALÁLKOZZOK KÉSŐBB. MET LATER a várólista kontrollcsoport. Az egyetlen különbség a csoportok között a beavatkozás időpontjában és az adatgyűjtésben van. Minden alany 5 kutatási látogatáson és 4 MET terápiás ülésen fog részt venni. A kutatási látogatások egy interjúból, az önbeszámoló kérdőívek kitöltéséből, egy 20 cm3-es vérvételből állnak a teljes vérkép (CBC), vírusterhelés és CD4 szám meghatározásához, valamint az orvos által kitöltött adherencia értékelés. A kialakított kérdőívek segítségével mérik az egészségmagatartást, a szexuális kockázati magatartásokat, a szerhasználatot, az önhatékonyságot, a változás stádiumát, a szociális támogatást, az egészséggel kapcsolatos meggyőződéseket és a mentális egészségi állapotot. A kutatási látogatások körülbelül 1 = órát vesznek igénybe. A terápiás foglalkozások képzett terapeuta által biztosított MET-ből állnak. A foglalkozások körülbelül 1 óráig tartanak, és a viselkedés megváltoztatására összpontosítanak az egészség javítása, az orvosi adherencia növelése és/vagy a kockázat csökkentése érdekében. Az alanyok megválasztják azokat a viselkedésmódokat, amelyeken változtatni szeretnének. Összesen 4 alkalom van 3 hónap alatt. A MET NOW csoport közvetlenül az első (kiindulási) kutatási látogatás után, a MET LATER csoport pedig körülbelül 9 hónappal az első kutatási látogatás után kezdi meg a terápiás foglalkozásokat. Minden alany 25,00 USD-t kap az első kutatási látogatásért, minden további kutatási látogatás után 5 USD-s emelést, összesen 175,00 USD-t az 5 kutatási látogatás után. Az alanyok minden terápiás foglalkozáson 10 dolláros ajándékutalványt kapnak. Minden egyes terápiás vagy kutatási alkalomhoz taxi utalványt vagy parkolási díjat biztosítunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Detroit Medical Center-CHM and UHC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Michigan Title IV Project négy egészségügyi ellátóhelyéről 60 fős, 16-24 éves HIV+ fiatalból álló mintát vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Annak érdekében, hogy növeljük annak valószínűségét, hogy a jelenlegi beavatkozás könnyen átvihető a valós világba, a kizárási kritériumokat minimálisra csökkentjük. Nem kerül sor kizárásra az egyidejű mentális egészségügyi problémák miatt (pl. ADHD, magatartászavar, depresszió, szorongásos zavar), kivéve a gondolkodási zavart (pl. skizofrénia, autizmus). Feltételezhető, hogy a HIV-vel összefüggő súlyos pszichózis a MET-beavatkozásokon túlmutató kezelési stratégiákat igényelhet (pl. lakóhelyi elhelyezés). Mivel a jelenlegi támogatásban nem állnak rendelkezésre források kétnyelvű terapeuták felvételére és képzésére, vagy tanulmányi kérdőíveket/intézkedéseket fordítanak, az alanyoknak folyékonyan kell beszélniük angolul. A vizsgálatban részt vesznek azok a spanyol vagy arab családok, amelyek megfelelnek ennek a kritériumnak. Jelenleg a klinika telephelyein lévő összes kliens megfelel ennek az utolsó kritériumnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kockázati magatartás (szexuális, kábítószer és egészség), vírusterhelés és CD4+ T-sejtszám csökkentése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
SES, egészségügyi meggyőződés, fizikai és mentális állapot, énhatékonyság, változás szakaszai, szolgáltatás igénybevétel, HIV stigma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Együttműködők

Wayne State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-14710-1
  • R21-14710-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi magatartások

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel