Research on the Nature, Diagnosis, and Treatment of Obesity and Diabetes
31. maj 2012 opdateret af: Rockefeller University
FOXA2 Expression in Adipose Tissue of Human Subjects With Obesity/Insulin-Resistance
The purpose of this study is to determine whether the level of FOXA2 expression in fat tissue is a biomarker of insulin resistance.
To test this hypothesis, we will perform euglycemic-hyperinsulinemic clamps in normal and obese human subjects to calculate insulin sensitivity, and see if insulin sensitivity correlates with the FOXA2 expression in subcutaneous fat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The investigators at Rockefeller University Hospital are engaged in research on the nature, diagnosis and treatment of obesity and diabetes.
The investigators are trying to find out why insulin, a blood sugar lowering hormone that is released by the pancreas following a meal, does not work effectively in individuals with obesity or type 2 diabetes.
The investigators have recently discovered a protein in fat cells of obese mice that helps fat cells to take up and break down sugar from the blood.
This protein (called FOXA2) also prevents the generation of more fat cells.
FOXA2 is only present in obese mice, but absent from fat stores of lean animals.
Insulin can stimulate the production of FOXA2 in fat cells.
Furthermore, the levels of FOXA2 protein correlate with the degree of blood insulin levels.
In this study, we are would like to determine whether FOXA2 is also produced in fat cells of humans, and if its level correlates with the degree of obesity and insulin resistance.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy volunteers of different BMI classifications
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals
- Age 21-45 years old
- BMI: either < 25, or 30-35, or > 40
- All patients must be willing and able to sign an informed consent form -
Exclusion Criteria:
- Chronic illnesses other the than mild forms of illnesses related to obesity, such as hypertension, hyperlipidemia, and others, that do not require medical treatment
- Diabetes mellitus previously diagnosed as per subject report or an abnormal 2 hour OGTT at screening
- Chronic drug treatment for any medical condition
- Active weight reduction of more than 7 pounds in the last 3 months
- History of bleeding or blood clotting disorders
- Subjects with hemoglobin <8.5 gm/dl
- Changes in smoking habits for the last 6 months
- Current pregnancy or current breast-feeding in women
- Allergic reaction to local anesthetics
- History of anaphylaxis or anaphylactic-like reactions
- Tendency to form scars (keloids) easily
- Irregular menses
- HIV and hepatitis B or C positive subjects -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus Stoffel, MD, PHD, Rockefeller University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2005
Først opslået (Skøn)
29. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MST-0513
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .