Research on the Nature, Diagnosis, and Treatment of Obesity and Diabetes
31 мая 2012 г. обновлено: Rockefeller University
FOXA2 Expression in Adipose Tissue of Human Subjects With Obesity/Insulin-Resistance
The purpose of this study is to determine whether the level of FOXA2 expression in fat tissue is a biomarker of insulin resistance.
To test this hypothesis, we will perform euglycemic-hyperinsulinemic clamps in normal and obese human subjects to calculate insulin sensitivity, and see if insulin sensitivity correlates with the FOXA2 expression in subcutaneous fat.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The investigators at Rockefeller University Hospital are engaged in research on the nature, diagnosis and treatment of obesity and diabetes.
The investigators are trying to find out why insulin, a blood sugar lowering hormone that is released by the pancreas following a meal, does not work effectively in individuals with obesity or type 2 diabetes.
The investigators have recently discovered a protein in fat cells of obese mice that helps fat cells to take up and break down sugar from the blood.
This protein (called FOXA2) also prevents the generation of more fat cells.
FOXA2 is only present in obese mice, but absent from fat stores of lean animals.
Insulin can stimulate the production of FOXA2 in fat cells.
Furthermore, the levels of FOXA2 protein correlate with the degree of blood insulin levels.
In this study, we are would like to determine whether FOXA2 is also produced in fat cells of humans, and if its level correlates with the degree of obesity and insulin resistance.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy volunteers of different BMI classifications
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals
- Age 21-45 years old
- BMI: either < 25, or 30-35, or > 40
- All patients must be willing and able to sign an informed consent form -
Exclusion Criteria:
- Chronic illnesses other the than mild forms of illnesses related to obesity, such as hypertension, hyperlipidemia, and others, that do not require medical treatment
- Diabetes mellitus previously diagnosed as per subject report or an abnormal 2 hour OGTT at screening
- Chronic drug treatment for any medical condition
- Active weight reduction of more than 7 pounds in the last 3 months
- History of bleeding or blood clotting disorders
- Subjects with hemoglobin <8.5 gm/dl
- Changes in smoking habits for the last 6 months
- Current pregnancy or current breast-feeding in women
- Allergic reaction to local anesthetics
- History of anaphylaxis or anaphylactic-like reactions
- Tendency to form scars (keloids) easily
- Irregular menses
- HIV and hepatitis B or C positive subjects -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Stoffel, MD, PHD, Rockefeller University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MST-0513
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .