Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret pregabalinforsøg i fibromyalgi

22. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et 14-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med pregabalin to gange dagligt hos patienter med fibromyalgi

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af pregabalin sammenlignet med placebo til lindring af smerter forbundet med fibromyalgi og forbedring af funktionen hos patienter med fibromyalgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Fibromyalgi

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

740

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93710
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0221
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Forenede Stater, 60053
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5250
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - Pfizer Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52002
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66206
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12205
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10022-1009
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
    - Pfizer Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104-5428
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15218
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek, South Carolina, Forenede Stater, 29445
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909-1900
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Forenede Stater, 38358
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen, Texas, Forenede Stater, 76549
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102-1571
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Forenede Stater, 05091
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde ACR-kriterierne for fibromyalgi (dvs. udbredt smerte til stede i mindst 3 måneder og smerter på mindst 11 ud af 18 specifikke ømme punkter.
Patienter skal have en score på >40 mm på den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

Patienter med udbredte inflammatoriske muskel- og skeletlidelser, udbredte gigtsygdomme andre end fibromyalgi, aktive infektioner eller ubehandlede endokrine lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At evaluere effektiviteten af pregabalin til smertelindring ved at sammenligne den gennemsnitlige smertescore mellem behandlingsgrupper og placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere effektiviteten af pregabalin til forbedring af søvn, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, funktion og humørforstyrrelser forbundet med fibromyalgi. At evaluere sikkerhed og tolerabilitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier