Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое исследование прегабалина при фибромиалгии

22 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

14-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование прегабалина два раза в день у пациентов с фибромиалгией

Оценить эффективность и безопасность прегабалина по сравнению с плацебо для облегчения боли, связанной с фибромиалгией, и улучшения функции у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

740

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0221
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60053
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5250
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52002
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64106
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022-1009
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104-5428
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Соединенные Штаты, 29445
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909-1900
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Соединенные Штаты, 38358
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76549
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102-1571
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты, 05091
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны соответствовать критериям ACR для фибромиалгии (т. е. распространенная боль в течение как минимум 3 месяцев и боль по крайней мере в 11 из 18 специфических болезненных точек).
  • Пациенты должны иметь оценку >40 мм по визуальной аналоговой шкале.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми распространенными воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, распространенными ревматическими заболеваниями, кроме фибромиалгии, активными инфекциями или нелечеными эндокринными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить эффективность прегабалина для облегчения боли путем сравнения средней оценки боли между группами лечения и плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить эффективность прегабалина в отношении улучшения сна, снижения утомляемости, качества жизни, связанного со здоровьем, функционирования и нарушения настроения, связанного с фибромиалгией. Для оценки безопасности и переносимости.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0081077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться