Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer kombinationer af bazedoxifen/konjugeret østrogen i symptomer forbundet med overgangsalderen

19. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, effekt- og sikkerhedsundersøgelse af bazedoxifen/konjugeret østrogenkombinationer til behandling af vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationer af bazedoxifen/konjugerede østrogener er effektive i behandlingen af ​​moderate til svære vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85105
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
      • North Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt raske, postmenopausale kvinder i alderen 40 til 64 år, med sidste naturlige menstruation afsluttet for mindst 6 måneder siden
  • Intakt livmoder
  • Søger behandling for hedeture og oplever 7 moderate til svære hedeture om dagen eller 50 om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med aktiv tilstedeværelse af tromboflebitis, trombose, tromboemboliske lidelser
  • Anamnese med aktiv tilstedeværelse af slagtilfælde, TIA, hjerteanfald eller iskæmisk hjertesygdom
  • Anamnese med melanom, brystkræft eller enhver gynækologisk cancer til enhver tid; anamnese med enhver anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal og sværhedsgrad af moderate og svære hedeture i uge 4 og i uge 12, som rapporteret dagligt på emnedagbogskort.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Brystsmerter gennem hele 12 ugers undersøgelsen, som rapporteret dagligt på emnets dagbogskort. Søvnvægte og søvnmængde i uge 4 og uge 12, som angivet på et emneudfyldt spørgeskema.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3115A1-305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner