Tutkimus, jossa arvioidaan basedoksifeenin/konjugoidun estrogeenin yhdistelmiä vaihdevuosiin liittyvissä oireissa
keskiviikko 19. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, teho- ja turvallisuustutkimus basedoksifeenin/konjugoidun estrogeenin yhdistelmistä vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko batsedoksifeeni/konjugoitujen estrogeenien yhdistelmät tehokkaita vaihdevuosiin liittyvien kohtalaisten tai vaikeiden vasomotoristen oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
325
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85105
-
-
Florida
-
Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
-
North Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset, iältään 40–64-vuotiaat, joiden viimeiset luonnolliset kuukautiset päättyivät 6 kuukautta sitten
- Ehjä kohtu
- Etsin hoitoa kuumien aaltojen vuoksi ja koet 7 kohtalaista tai vaikeaa kuumaa aaltoa päivässä tai 50 viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tromboflebiitin, tromboosin, tromboembolisten häiriöiden aktiivinen esiintyminen historiassa
- Aiemmin aktiivinen aivohalvaus, TIA, sydänkohtaus tai iskeeminen sydänsairaus
- Melanooma, rintasyöpä tai mikä tahansa gynekologinen syöpä milloin tahansa; mitä tahansa muuta syöpää viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskivaikeiden ja vakavien kuumien aaltojen lukumäärä ja vakavuus viikolla 4 ja viikolla 12, raportoituna päivittäin tutkijapäiväkirjakorteissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Rintakipu 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen ajan, raportoitu päivittäin tutkijapäiväkirjakorteissa. Uniasteikot ja unen määrä viikolla 4 ja viikolla 12, kuten koehenkilöiden täyttämässä kyselylomakkeessa on ilmoitettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3115A1-305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .