- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00238563
Post-operativ sub-tenon kenalog i glaukomfiltreringskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ sub-tenon triamcinolonacetonid ved grøn stærfiltreringskirurgi
Formål: Trabekulektomi er en kirurgisk procedure designet til at reducere det indre øjentryk ved at dræne væske inde fra øjet til det sub-konjunktivale (overfladiske øjenforing) rum. Ardannelse fra konjunktival og Tenons kapsel fibroblastproliferation repræsenterer den mest almindelige årsag til svigt af trabekulektomier. En række lægemidler er blevet brugt til at forhindre svigt af trabekulektomier fra ardannelsesprocessen, herunder intraoperativ mitomycin C (MMC) og præoperativ triamcinaloneacetonid (TA). I løbet af de sidste mange år er intraoperativ MMC blevet en foretrukken metode til at forhindre ardannelse. Denne undersøgelse søger at bestemme i en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret metode den langsigtede effektivitet og sikkerhed af MMC med postoperativ TA sammenlignet med standardpraksis for intraoperativ MMC med postoperative prednisolonacetatdråber til at forhindre arrelaterede svigt ved trabekulektomier.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intraokulært tryk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
synsfeltprogression, behov for yderligere operation eller medicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/8/05-21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .