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Kenalog sub-tenonico post-operatorio nella chirurgia filtrante del glaucoma

12 aprile 2023 aggiornato da: Stanford University
Determinare l'efficacia delle iniezioni di subtenone kenalog per la gestione post-operatoria delle procedure di trabeculectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sub-Tenone postoperatorio Triamcinolone Acetonide nella chirurgia filtrante del glaucoma

Obiettivi: la trabeculectomia è una procedura chirurgica progettata per ridurre la pressione oculare interna drenando il fluido dall'interno dell'occhio allo spazio sottocongiuntivale (rivestimento superficiale dell'occhio). La formazione di cicatrici dalla proliferazione di fibroblasti congiuntivali e della capsula di Tenon rappresenta la causa più comune di fallimento delle trabeculectomie. Sono stati utilizzati numerosi farmaci per prevenire il fallimento delle trabeculectomie dal processo di cicatrizzazione, tra cui la mitomicina C intraoperatoria (MMC) e il triamcinalone acetonide (TA) preoperatorio. Negli ultimi anni, la MMC intraoperatoria è diventata un metodo preferito per prevenire la formazione di cicatrici. Questo studio cerca di determinare in un metodo prospettico, in doppio cieco, randomizzato l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della MMC con TA postoperatoria rispetto alla pratica standard della MMC intraoperatoria con gocce postoperatorie di prednisolone acetato nella prevenzione dei fallimenti cicatriziali delle trabeculectomie.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Paziente sottoposto a trabeculectomia, età pari o superiore a 18 anni - Criteri di esclusione: gravidanza, allattamento, età inferiore a 18 anni, allergia nota ai farmaci in fase di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione intraoculare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
progressione del campo visivo, necessità di ulteriori interventi chirurgici o farmaci

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7/8/05-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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