- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00238563
Kenalog Subtenoniano Pós-Operatório em Cirurgia Filtrante de Glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triancinolona Acetonida subtenoniana pós-operatória em cirurgia filtrante de glaucoma
Objetivos: A trabeculectomia é um procedimento cirúrgico destinado a reduzir a pressão interna do olho, drenando o fluido de dentro do olho para o espaço subconjuntival (revestimento superficial do olho). A formação de cicatriz da proliferação de fibroblastos conjuntivais e da cápsula de Tenon representa a causa mais comum de falha das trabeculectomias. Vários medicamentos têm sido usados para prevenir a falha das trabeculectomias devido ao processo de cicatrização, incluindo a mitomicina C intraoperatória (MMC) e o acetonido de triancinalona (TA) pré-operatório. Nos últimos anos, a MMC intraoperatória tornou-se o método preferido para prevenir a formação de cicatrizes. Este estudo procura determinar, em um método prospectivo, duplo-cego e randomizado, a eficácia e segurança a longo prazo da MMC com AT pós-operatória em comparação com a prática padrão de MMC intraoperatória com gotas de acetato de prednisolona pós-operatória na prevenção de falhas relacionadas à cicatriz de trabeculectomias.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pressão intraocular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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progressão do campo visual, necessidade de cirurgia adicional ou medicamentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/8/05-21
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Ensaios clínicos em Injeção de triancinolona, subtenoniana
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