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Kenalog Subtenoniano Pós-Operatório em Cirurgia Filtrante de Glaucoma

12 de abril de 2023 atualizado por: Stanford University
Determinar a eficácia das injeções de kenalog subtenon para o manejo pós-operatório de procedimentos de trabeculectomia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Triancinolona Acetonida subtenoniana pós-operatória em cirurgia filtrante de glaucoma

Objetivos: A trabeculectomia é um procedimento cirúrgico destinado a reduzir a pressão interna do olho, drenando o fluido de dentro do olho para o espaço subconjuntival (revestimento superficial do olho). A formação de cicatriz da proliferação de fibroblastos conjuntivais e da cápsula de Tenon representa a causa mais comum de falha das trabeculectomias. Vários medicamentos têm sido usados ​​para prevenir a falha das trabeculectomias devido ao processo de cicatrização, incluindo a mitomicina C intraoperatória (MMC) e o acetonido de triancinalona (TA) pré-operatório. Nos últimos anos, a MMC intraoperatória tornou-se o método preferido para prevenir a formação de cicatrizes. Este estudo procura determinar, em um método prospectivo, duplo-cego e randomizado, a eficácia e segurança a longo prazo da MMC com AT pós-operatória em comparação com a prática padrão de MMC intraoperatória com gotas de acetato de prednisolona pós-operatória na prevenção de falhas relacionadas à cicatriz de trabeculectomias.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Paciente de cirurgia de trabeculectomia, com idade igual ou superior a 18 anos - Critérios de exclusão: Grávida, amamentando, idade inferior a 18 anos, alergia conhecida ao medicamento em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pressão intraocular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
progressão do campo visual, necessidade de cirurgia adicional ou medicamentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de triancinolona, ​​subtenoniana

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