- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00238563
Műtét utáni Sub-Tenon Kenalog glaukóma szűrősebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Posztoperatív szub-tenon triamcinolon-acetonid glaukóma szűrési műtétben
Célok: A trabeculectomia egy olyan sebészeti eljárás, amelyet a belső szemnyomás csökkentésére terveztek azáltal, hogy folyadékot ürítenek a szemből a kötőhártya alatti (felületes szemhéj) térbe. A trabeculectomiák sikertelenségének leggyakoribb oka a kötőhártya és a Tenon-kapszula fibroblaszt proliferációjából származó hegképződés. Számos gyógyszert alkalmaztak a trabeculectomiák hegesedési folyamatából eredő sikertelenségének megelőzésére, ideértve az intraoperatív mitomicin C-t (MMC) és a preoperatív triamcinalon-acetonidot (TA). Az elmúlt néhány évben az intraoperatív MMC a hegképződés megelőzésének kedvelt módszerévé vált. Ez a tanulmány egy prospektív, kettős vak, randomizált módszerrel kívánja meghatározni az MMC hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát posztoperatív TA-val a posztoperatív prednizolon-acetát cseppekkel végzett intraoperatív MMC standard gyakorlatához képest a trabeculectomiák hegekkel kapcsolatos kudarcainak megelőzésében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Intraokuláris nyomás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
látótér progressziója, további műtét vagy gyógyszeres kezelés szükségessége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7/8/05-21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon injekció, sub-tenon
-
Wills EyeBefejezveMelanómaEgyesült Államok