Pooperacyjny Kenalog pod torebką ścięgnistą w chirurgii filtrującej jaskrę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pooperacyjny acetonid triamcynolonu pod torebką torebkową w chirurgii filtrowania jaskry
Cele: Trabekulektomia to zabieg chirurgiczny mający na celu obniżenie wewnętrznego ciśnienia w oku poprzez odprowadzenie płynu z wnętrza oka do przestrzeni podspojówkowej (powierzchniowej wyściółki oka). Powstawanie blizn w wyniku proliferacji fibroblastów spojówki i torebki Tenona stanowi najczęstszą przyczynę niepowodzenia trabekulektomii. Aby zapobiec niepowodzeniom trabekulektomii z procesu bliznowacenia, stosowano wiele leków, w tym śródoperacyjną mitomycynę C (MMC) i przedoperacyjny acetonid triamcinalonu (TA). W ciągu ostatnich kilku lat śródoperacyjna MMC stała się preferowaną metodą zapobiegania powstawaniu blizn. Niniejsze badanie ma na celu określenie w prospektywnej, podwójnie ślepej, randomizowanej metodzie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa MMC z pooperacyjną TA w porównaniu ze standardową praktyką śródoperacyjnego MMC z pooperacyjnymi kroplami octanu prednizolonu w zapobieganiu niepowodzeniom trabekulektomii związanym z bliznami.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
progresja pola widzenia, konieczność dalszej operacji lub leków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/8/05-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .