Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační Sub-Tenon Kenalog v glaukomové filtrační chirurgii

12. dubna 2023 aktualizováno: Stanford University
Stanovte účinnost injekcí kenalogu pod tenon pro pooperační léčbu trabekulektomických procedur.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pooperační sub-Tenon Triamcinolon acetonid v chirurgii filtrující glaukom

Cíle: Trabekulektomie je chirurgický zákrok navržený ke snížení vnitřního očního tlaku odváděním tekutiny z oka do subkonjunktiválního (povrchového očního výstelku) prostoru. Tvorba jizev z proliferace fibroblastů spojivek a Tenonova pouzdra představuje nejčastější příčinu selhání trabekulektomií. K prevenci selhání trabekulektomií z procesu zjizvení se používá řada léků, včetně intraoperačního mitomycinu C (MMC) a předoperačního triamcinalonacetonidu (TA). V posledních několika letech se intraoperační MMC stala preferovanou metodou prevence tvorby jizev. Cílem této studie je stanovit prospektivní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou metodu dlouhodobou účinnost a bezpečnost MMC s pooperační TA ve srovnání se standardní praxí intraoperační MMC s pooperačními kapkami prednisolon acetátu při prevenci selhání trabekulektomií souvisejících s jizvou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacient po operaci trabekulektomie, věk 18 let nebo starší – Kritéria vyloučení: Těhotná, kojící, věk méně než 18 let, studovaná známá alergie na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nitrooční tlak

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
progrese zorného pole, potřeba další operace nebo léků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triamcinolonová injekce, sub-tenon

3
Předplatit