- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00238563
Pooperační Sub-Tenon Kenalog v glaukomové filtrační chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační sub-Tenon Triamcinolon acetonid v chirurgii filtrující glaukom
Cíle: Trabekulektomie je chirurgický zákrok navržený ke snížení vnitřního očního tlaku odváděním tekutiny z oka do subkonjunktiválního (povrchového očního výstelku) prostoru. Tvorba jizev z proliferace fibroblastů spojivek a Tenonova pouzdra představuje nejčastější příčinu selhání trabekulektomií. K prevenci selhání trabekulektomií z procesu zjizvení se používá řada léků, včetně intraoperačního mitomycinu C (MMC) a předoperačního triamcinalonacetonidu (TA). V posledních několika letech se intraoperační MMC stala preferovanou metodou prevence tvorby jizev. Cílem této studie je stanovit prospektivní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou metodu dlouhodobou účinnost a bezpečnost MMC s pooperační TA ve srovnání se standardní praxí intraoperační MMC s pooperačními kapkami prednisolon acetátu při prevenci selhání trabekulektomií souvisejících s jizvou.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Nitrooční tlak
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
progrese zorného pole, potřeba další operace nebo léků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/8/05-21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Triamcinolonová injekce, sub-tenon
-
Wills EyeDokončeno
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoUveitida, přední | Panuveitida | Uveitida | Uveitida, zadní | Uveitida, středníSpojené státy
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoUveitida, přední | Panuveitida | Uveitida | Uveitida, zadní | Uveitida, středníSpojené státy, Indie
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoUveitida, přední | Panuveitida | Uveitida | Uveitida, zadní | Uveitida, středníSpojené státy, Izrael, Indie
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza kyčle | Osteoartróza rameneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoBilaterální osteoartróza kolenaSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneHongkong, Spojené státy, Dánsko, Estonsko, Litva, Austrálie, Kanada, Rumunsko
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy